Fentanyl-Piramal Injection/Perfusion

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
25-05-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
01-08-2023

מרכיב פעיל:

fentanylum

זמין מ:

Piramal Critical Care Limited, London, Zweigniederlassung Rüschlikon

קוד ATC:

N01AH01

INN (שם בינלאומי):

fentanylum

טופס פרצבטיות:

Injection/Perfusion

הרכב:

fentanylum 0.05 mg ut fentanyli citras, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

A+

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Analgésique

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1965-01-03

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Fentanyl-Piramal®, solution pour injection/perfusion
Composition
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Fentanyl-Piramal®, solution pour injection/perfusion
Piramal Critical Care Limited, London
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Composition
Principes actifs
Fentanyl et citrate de fentanyl.
Excipients
Chlorure de sodium (3,5 mg de sodium pour 1 ml), eau pour injection.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection/perfusion: 0,05 mg de fentanyl et 0,0785 mg de
citrate de fentanyl par ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Antalgique opioïde hautement efficace pour l'anesthésie et le
traitement de la douleur postopératoire. Il
est indiqué:
·en prémédication;
·en tant que composant analgésique dans la neuroleptanalgésie;
·comme antalgique de base en général et en anesthésie locale;
·en perfusion continue pour maintenir l'analgésie pour des
interventions plus longues.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie du Fentanyl-Piramal en solution pour injection/perfusion
doit être individualisée en fonction
de l'âge, du poids corporel, de l'état physique, de la maladie, des
médicaments concomitants et du type
d'intervention et d'anesthésie.
Posologie habituelle
Prémédication
1 à 2 ml (0,05 à 0,1 mg) 30 à 60 min
                                
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