FENTANILO MATRIX ARISTO 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

FENTANILO

זמין מ:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

קוד ATC:

N02AB03

INN (שם בינלאומי):

FENTANILO

כמות:

50 microgramos/h

טופס פרצבטיות:

PARCHE TRANSDÉRMICO

הרכב:

FENTANILO 50 microgramos/h

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA TRANSDÉRMICA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Fentanilo

leaflet_short:

FENTANILO MATRIX ARISTO 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 5 parches Autorizado 01/02/2013 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2013-02-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENTANILO MATRIX ARISTO 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
Fentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y
no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fentanilo Matrix Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fentanilo Matrix Aristo
3.
Cómo usar Fentanilo Matrix Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Fentanilo Matrix Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENTANILO MATRIX ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Fentanilo Matrix Aristo.
Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero:

En adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor

En niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando
medicación opioide y que necesiten
tratamiento continuo del dolor.
Fentanilo Matrix Aristo contiene un medicamento llamado fentanilo.
Pertenece a un grupo de los
medicamentos analgésicos fuertes denominados opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FENTANILO MATRIX ARISTO
NO USE FENTANILO MATRIX ARISTO:
-
si es alérgico a fentanilo, soja, al cacahuete, o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si sufre dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor
después de una operación.
-
si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o débil.
No use este medicamento si usted o su hijo se encuentra

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fentanilo Matrix Aristo 12 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Fentanilo Matrix Aristo 25 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Fentanilo Matrix Aristo 50 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Fentanilo Matrix Aristo 75 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Fentanilo Matrix Aristo 100 microgramos/hora parche transdérmico EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche de Fentanilo Matrix Aristo 12 microgramos/hora parche
transdérmico contiene 2,55 mg de
fentanilo en una superficie 4,25 cm
2
y libera 12,5 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de Fentanilo Matrix Aristo 25 microgramos/hora parche
transdérmico contiene 5,1 mg de
fentanilo en una superficie 8,5 cm
2
y libera 25 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de Fentanilo Matrix Aristo 50 microgramos/hora parche
transdérmico contiene 10,2 mg de
fentanilo en una superficie 17 cm
2
y libera 50 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de Fentanilo Matrix Aristo 75 microgramos/hora parche
transdérmico contiene 15,3 mg de
fentanilo en una superficie 25,5 cm
2
y libera 75 microgramos de fentanilo por hora.
Cada parche de Fentanilo Matrix Aristo 100 microgramos/hora parche
transdérmico contiene 20,4 mg de
fentanilo en una superficie 34 cm
2
y libera 100 microgramos de fentanilo por hora
Excipiente(s) con efecto conocido
Contiene aceite de soja
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Fentanilo Matrix Aristo es un parche opaco, incoloro, de forma
rectangular con esquinas redondeadas e
impreso en el soporte de aluminio:
"Fentanyl 12 µg/h" para Fentanilo Matrix Aristo 12 microgramos/h
"Fentanyl 25 µg/h" para Fentanilo Matrix Aristo 25 microgramos /h
"Fentanyl 50 µg/h" para Fentanilo Matrix Aristo 50 microgramos /h
"Fentanyl 75 µg/h" para Fentanilo Matrix Aristo 75 microgramos /h
"Fentanyl 100 µg/h" para Fentanilo Matrix Aristo 100 microgramos /h
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