Fentaderm 100 µg/h

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Fentanyl

זמין מ:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (שם בינלאומי):

fentanyl

טופס פרצבטיות:

transdermales Pflaster

הרכב:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 10 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1995-02-06

עלון מידע

Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FENTADERM 100 ΜG/H,
transdermales Pflaster
Wirkstoff: Fentanyl
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG_
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
·  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.  Was ist Fentaderm 100 µg/h und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Fentaderm 100 µg/h beachten?
3.  Wie ist Fentaderm 100 µg/h anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Fentaderm 100 µg/h aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST FENTADERM 100 ΜG/H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Fentaderm  100  µg/h  ist  ein  stark  wirksames  Schmerzmittel,  dessen  schmerz stillende
Wirkungen über zentrale Angriffspunkte zustande kommen.

Fentaderm 100  µg/h  wird  angewendet bei  chronischen Schmerzen, die  nur mit  starken
Schmerzmitteln  (Opioidanalgetika)  ausreichend  behandelt  werden  können  und  einer
längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen.
_ _
_Hinweis:_

In  den  durchgeführten  Studien  war  bei  fast  allen  Patienten  bei  plötzlichen  sta

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG

DER
 A
RZNEIMITTEL
Fentaderm   25 µg/h, transdermales Pflaster
Fentaderm   50 µg/h, transdermales Pflaster
Fentaderm   75 µg/h, transdermales Pflaster
Fentaderm 100 µg/h, transdermales Pflaster
2.
Q
UALITATIVE

UND

QUANTITATIVE
 Z
USAMMENSETZUNG
Fentaderm 25 µg/h:
1   transdermales   Pflaster   (10,5   cm
2
  Absorptionsfläche)   enthält   4,2   mg   Fentanyl 
(entsprechend 25 µg/Std. Wirkstofffreisetzung)
Fentaderm 50 µg/h:
1   transdermales   Pflaster   (21   cm
2
  Absorptionsfläche)   enthält   8,4   mg   Fentanyl 
(entsprechend 50 µg/Std. Wirkstofffreisetzung)
Fentaderm 75 µg/h:
1   transdermales   Pflaster   (31,5   cm
2
  Absorptionsfläche)   enthält   12,6   mg   Fentanyl 
(entsprechend 75 µg/Std. Wirkstofffreisetzung)
Fentaderm 100 µg/h:
1   transdermales   Pflaster   (42   cm
2
  Absorptionsfläche)   enthält   16,8   mg   Fentanyl 
(entsprechend 100 µg/Std. Wirkstofffreisetzung)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe  Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
4.
K
LINISCHE
 A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden 
können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen.
_Hinweis:_
In   den   durchgeführten   Studien   war   eine   Zusatzmedikation   mit   schnellfreisetzenden 
morphinhaltigen  Arzneimitteln   bei   fast   allen   Patienten   zur   Kupierung   von   Schmerz-
spitzen erforderlich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Fentaderm 25 µg/h; 50 µg/h; 75 µg/h; 100 µg/h setzt Fentanyl über 72 Stunden frei 
(entsprechend   einer   Freisetzungsrate   von   25,   50,   75   bzw.   100 µg/Std.   bei   einer 
Absorptionsfläche von�