FENITOINA SODICA 250 mg/5mL

מדינה: אקוודור

שפה: ספרדית

מקור: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

מרכיב פעיל:

CADA 5ml DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: FENITOINA SODICA 250.00mg

זמין מ:

VITALIS S.A.C.I [CO] COLOMBIA

קוד ATC:

N03AB02SLY18903

טופס פרצבטיות:

SOLUCION INYECTABLE

הרכב:

CADA 5ml DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: FENITOINA SODICA 250.00mg

מסלול נתינה (של תרופות):

[015] Intramuscular/Intravenosa

יחידות באריזה:

CAJA x 1 FRASCO AMPOLLA x 5 ml + inserto CAJA x 2, 3, 5, 6, 10, 20, 25, 50 Y 100 FRASCOS AMPOLLAS x 5ml c/u + inserto

סיווג:

Monofármaco

סוג מרשם:

Bajo receta médica

תוצרת:

VITALIS S.A.C.I.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRASLUCIDA DE INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA.; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2014-12-23 15:39:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: CAMBIO DE LUGAR DE LA PLANTA DE FABRICACIÓN DE VITROFARMA PLANTA 2 CALLE 19 Nº68B-89 A VITROFARMA PLANTA 8 LA VEREDA LA DIANA LOTE 2 LA VICTORIA BIS VÍA BRICEÑO SOPO INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES ANTES: CAJA X 1 FRASCO AMPOLLA X 5 ML CAJA X 2, 3, 5, 6, 10, 20, 25, 50 Y 100 FRASCOS AMPOLLAS X 5ML C/U AHORA: CAJA X 1 FRASCO AMPOLLA X 5 ML + INSERTO CAJA X 2, 3, 5, 6, 10, 20, 25, 50 Y 100 FRASCOS AMPOLLAS X 5ML C/U + INSERTO 2018-07-04 15:39:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE: SAMANTA AMAGUAYO A: PAOLA FERNANDA CALAHORRANO CUEVA 2. CAMBIO DE DIRECCION DEL TITULAR DE: AV. REPUBLICA 500 Y CARRION A: AV LA CORUÑA N 27-36 INTERSECCION AV ORELLANA 3. CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE DE: VITROFARMA S.A A: VITALIS S.A.C.I. 2018-09-17 15:39:53 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: LABVITALIS S.A. A VITALIS S.A.C.I. 2023-09-20 10:55:36 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DEL DETALLE DE LA DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO: ANTES: AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I, SERIGRAFIADA CON LAS LETRAS DE COLOR VERDE INCOLORA X 5ML AHORA: AMPOLLA DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I X 5ML, CON ETIQUETA ADHESIVA 2020-08-14 15:39:53 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO; NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE Y NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (CAJA) POR CAMBIO A NUEVA IMAGEN. 2021-09-16 15:39:53 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: * ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR. 2022-02-22 15:39:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE NUEVA INDICACIÓN TERAPEUTICA DENTRO DEL MISMO GRUPO ATC: ARRITMIAS AURICULARES Y VENTRICULARES ESPECIALMENTE CUANDO ESTÁN CAUSADAS POR INTOXICACIÓN DIGITÁLICA. 2022-04-08 15:39:53 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: * NMED09/NMED11/NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICA: ESPECIFICACIONES, METODOLOGIA Y VALIDACIÓN DE LA USP 36 A LA USP 42. * NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: SOLUCION TRASLUCIDA E INCOLORA A: SOLUCION TRASLUCIDA DE INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA. 2016-07-20 15:39:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN NOMBRE DEL PRODUCTO FENITOINA SODICA 250 MG/ML A FENITOINA SODICA 250 MG/5ML POR MAL TIPEO. 2023-06-11 15:39:53 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: ANTES CARRERA 69 NRO. 98A ? 45, AHORA VEREDA LA DIANA, LA VICTORIA BIS, LOTE 2 VÍA BRICEÑO SOPÓ ? CUNDINAMARCA. 2. NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE.; Periodo vida util producto en meses: 24

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2012-10-22