FENASYN 120MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΦΕΞΟΦΕΝΑΔΙΝΗΣ

זמין מ:

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε.

קוד ATC:

R06AX26

INN (שם בינלאומי):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

כמות:

120MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

הרכב:

INEOF01029 - FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE - 120.000000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

FEXOFENADINE

leaflet_short:

2802929801014 - 01 - BTx30 (BLISTERS 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FENASYN
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 120
MG
Fexofenadine Hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Fenasyn και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Fenasyn
3. Πώς να πάρετε το Fenasyn
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Fenasyn
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FENASYN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Fenasyn περιέχει το fexofenadine
hydrochloride, το οποίο είναι ένα
αντιισταμινικό.
Το Fenasyn χρησιμοπ�

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FENASYN
®
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE, 120 MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FENASYN, 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 120 mg Fexofenadine
hydrochloride, που ισοδυναμούν με 112
mg fexofenadine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση των συμπτωμάτων που
συνδέονται με την εποχική αλλεργική
ρινίτιδα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση του fexofenadine hydrochloride
για ενήλικες είναι 120mg μια
φορά την ημέρα πριν από το γεύμα.
Το Fexofenadine είναι ένας φαρμακολογικά
ενεργός μεταβολίτης του terfenadine.
Παιδιατρικός πληθυσμός
1

_Παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω_
Η συνιστώμενη δόση του fexofenadine hydrochloride
για παιδιά 12 ετών και άνω
είναι 120 mg μία φορά την ημέρα πριν από
το γεύμα.

_Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών_
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
του fexofenadine hydrochloride δεν έχει
μελετηθεί σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
ΕΙΔΙΚΟΊ ΠΛΗΘΥΣΜΟΊ
Μελέτες σε ειδικές ομάδες κινδύνου
(ηλικιωμένοι, ασθενε