RECOLAX 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

MACROGOL 4000

זמין מ:

CASEN RECORDATI S.L.

קוד ATC:

A06AD15

INN (שם בינלאומי):

MACROGOL 4000

כמות:

10 g

טופס פרצבטיות:

POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

הרכב:

MACROGOL 4000 10 g

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Macrogol

leaflet_short:

FEMLAX 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES , 10 sobres Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - FEMLAX 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES , 100 sobres Autorizado 01/04/2013 No Comercializado - FEMLAX 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES , 20 sobres Autorizado 01/04/2013 Comercializado - FEMLAX 10 G POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES , 50 sobres Autorizado 01/04/2013 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2013-04-01

עלון מידע

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RECOLAX
10 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRE
Macrogol 4000.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Recolax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Recolax
3.
Cómo tomar Recolax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Recolax
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RECOLAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Recolax polvo para solución oral en
sobre.
Este medicamento contiene Macrogol (PEG=Polietilenglicol) 4000.
Recolax se considera un laxante osmótico.
Recolax se usa en el alivio sintomático del estreñimiento ocasional
en adultos y en niños mayores de 8
años.
Se debe haber descartado un trastorno orgánico antes de iniciar el
tratamiento. Debe usarse junto a cambios
en el estilo de vida y con una dieta adecuada (ver sección 2). No se
debe utilizar durante más de 1 semana
de tratamiento, a no ser que lo aconseje un médico.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RECOLAX
ESTREÑIMIENTO OCASIONAL:
El estreñimiento ocasional puede estar relacionado con un cambio
reciente en el estilo de vida. Hay
medicamentos
que
pueden
utilizarse
para
un
tratamiento
a
corto
plazo.
Consulte
a
su
médico
si
2 de 6
recientemente ha sufrido estr

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Recolax 10 g polvo para solución oral en sobre.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 10 g de macrogol 4000.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Este medicamento contiene 0.0000018 mg de dióxido de azufre (E-220)
por sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral en sobres.
Polvo casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y en
niños mayores de 8 años.
Se debe haber descartado un trastorno orgánico antes de iniciar el
tratamiento. Recolax debe ser un
tratamiento adyuvante temporal a un control adecuado del
estreñimiento mediante la dieta y el estilo de
vida, no se debe utilizar durante más de 1 semana de tratamiento, a
no ser que lo aconseje un médico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
_Adultos y niños mayores de 8 años_
: 1 sobre al día, preferiblemente por la mañana.
El efecto empieza a notarse dentro de las 24 a 48 horas siguientes a
su administración.
La dosis diaria debe adaptarse en función de los efectos clínicos y
puede oscilar desde un sobre cada dos
días (especialmente en niños) y en caso de que la dosis inicial no
resulte efectiva se puede aumentar hasta a
2 sobres al día.
En caso de que el tratamiento resulte efectivo, se recomienda
disminuir la dosis hasta la mínima dosis
efectiva.
El tratamiento deberá ser finalizado gradualmente.
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_ _
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de
tratamiento, se debe evaluar la situación clínica.
_Población pediátrica _
Recolax está contraindicado en niños menores de 8 años (ver
sección 4.3).
Forma de administración
Cada sobre debe disolverse en un vaso de agua (125ml aproximadamente)
justo antes de su administración.
El resultado será una solución clara y transparente como el agua.
Se recomienda beber 125 ml de líquido