Felimazole 2,5 mg Überzogene Tabletten für Katzen

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

THIAMAZOL

זמין מ:

Dechra Regulatory B.V.

קוד ATC:

QH03BB02

INN (שם בינלאומי):

thiamazole

יחידות באריזה:

100 Tabletten in einer weißen Polypropylendose mit einem Deckel aus Polyethylen, Laufzeit: 36 Monate

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2009-04-02

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Felimazole 2,5 mg Überzogene Tabletten für Katzen
[1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST]
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
AT: Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH, Ӧsterreich
DE: Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Croatia
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felimazole 2,5 mg, Überzogene Tabletten für Katzen
Thiamazol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff: Thiamazol 2,5 mg
Sonstige Bestandteile: Titandioxid (E171), Erythrosin (E127),
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
(E219)
Rosafarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem
Durchmesser von 5,5 mm.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise primäre
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und
Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Funktionsstörungen der Thrombozyten und
Koagulopathien
(besonders Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Thiamazol oder dem
Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie ,,Besondere Warnhinweise“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen wurden nach Langzeitbehandlung der
Schilddrüsenüberfunktion gemeldet. In
vielen Fällen sind die Reaktionen schwach und vorübergehend und kein
Grund zum Absetzen der
Behandlung. Ernsthaftere Nebenwirkungen sind überwiegend reversibel,
wenn die Medikat

מאפייני מוצר

_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felimazole 2,5 mg, Überzogene Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Thiamazol
2,5 mg
Sonstige Bestandteile:
Titandioxid (E171)
1,12 mg
Erythrosin (E127)
0,01 mg
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
0,0034 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Rosafarbene, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem
Durchmesser von
5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie primären
Lebererkrankungen oder
Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und
Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Funktionsstörungen der Thrombozyten und
Koagulopathien
(besonders Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem Hilfsstoff
Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht bei trächtigen oder laktierenden Katzen anwenden.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere
besonders sorgfältig überwacht
werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte die Anwendung
nach einer sorgfältigen
Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Da
Thiamazol
die
glomeruläre
Filtrationsrate
reduzieren
und
zur
Verschlechterung
einer
Nierenerkrankung führen kann, sollte die N