Feksofenadin Cipla 180 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Feksofenadinhydroklorid

זמין מ:

Cipla Europe NV

קוד ATC:

R06AX26

INN (שם בינלאומי):

Feksofenadinhydroklorid

כמות:

180 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett, filmdrasjert

יחידות באריזה:

Blisterpakning 100 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2024-01-01

עלון מידע

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
FEKSOFENADIN CIPLA 180 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
FEKSOFENADINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller
apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Feksofenadin Cipla er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Feksofenadin Cipla
3.
Hvordan du bruker Feksofenadin Cipla
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Feksofenadin Cipla
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Feksofenadin Cipla er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Feksofenadin Cipla inneholder feksofenadinhydroklorid som er et
antihistamin.
Feksofenadin Cipla 180 mg brukes hos voksne og barn over 12 år til å
lindre symptomer som oppstår med
allergiske hudreaksjoner over lang tid (kronisk idiopatisk urtikaria)
som for eksempel kløe, hevelse og
utslett.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Feksofenadin Cipla
Bruk ikke Feksofenadin Cipla:
•
dersom du er allergisk overfor feksofenadinhydroklorid eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker
Feksofenadin Cipla dersom
•
du har problemer med hvordan leveren eller nyrene dine virker
•
du har e

מאפייני מוצר

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Feksofenadin Cipla 180 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 180 mg feksofenadinhydroklorid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Gul, avlang, bikonveks filmdrasjert tablett, umerket på den ene siden
og med en delestrek midt på den
andre siden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir
enklere å svelge tabletten, og ikke for å
dele den i like doser. Størrelse: 17,00 x 8,00 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Feksofenadin Cipla 180 mg er indisert til symptomlindring ved kronisk
idiopatisk urtikaria hos voksne og
barn over 12 år.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til voksne er 180 mg én gang
daglig før måltid.
Feksofenadin er en farmakologisk aktiv metabolitt av terfenadin.
_Pediatrisk populasjon _
_ _

Barn over 12 år eller mer
Anbefalt dose feksofenadinhydroklorid til barn over 12 år er 180 mg
én gang daglig før måltid.

Barn under 12 år.
Effekt og sikkerhet av feksofenadinhydroklorid 180 mg hos barn under
12 år er ikke undersøkt.
_Spesielle populasjoner _
Studier på spesielle risikogrupper (eldre eller pasienter med nedsatt
nyre- eller leverfunksjon) viser at det
ikke er nødvendig å justere dosen med feksofenadinhydroklorid for
disse pasientene.
Administrasjonsmåte
Feksofenadinhydrokloridtabletter skal tas peroralt.
4.3.
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
4.4.
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Som med de fleste nye legemidler er det begrenset klinisk erfaring ved
bruk hos eldre og pasienter med
nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Feksofenadinhydroklorid bør
administreres med forsiktighet til disse
pasientgruppene.
Pasienter med tidligere eller aktiv hjerte-karsykdom bør informeres
om at legemidler i gruppen
antihistaminer har vært assosiert med bivirkningene takyka