Febuxostat Aristo 120 mg Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

FEBUXOSTAT HEMIHYDRAT

זמין מ:

Aristo Pharma GmbH

קוד ATC:

M04AA03

INN (שם בינלאומי):

FEBUXOSTAT HEMIHYDRATE

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2018-10-09

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FEBUXOSTAT ARISTO 80 MG FILMTABLETTEN
FEBUXOSTAT ARISTO 120 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Febuxostat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Febuxostat Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Febuxostat Aristo beachten?
3.
Wie ist Febuxostat Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Febuxostat Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEBUXOSTAT ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Febuxostat Aristo Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Febuxostat und
werden zur Behandlung von
Gicht angewendet, die mit einem Harnsäure (Urat)-Überschuss im
Körper zusammenhängt. Bei
manchen Menschen häuft sich die Harnsäure im Blut an und kann
Konzentrationen erreichen, die so
hoch sind, dass Harnsäure unlöslich wird. Wenn dies passiert,
können sich in Ihren Gelenken und
Nieren sowie deren Umgebung Uratkristalle bilden. Diese Kristalle
können plötzlich schwere
Schmerzen, Rötung, Wärmegefühl und Gelenkschwellung (bekannt als
Gichtanfall) verursachen.
Unbehandelt können sich größere Kristallablagerungen, die als
Gichtknoten bezeichnet werden, in den
Gelenken und deren Umgebung bilden. Diese Gichtknoten können Gelenke
und Knochen schädigen.
Febuxostat Aristo wirkt, i

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Febuxostat Aristo 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 120 mg Febuxostat (als Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 114,75 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, oblonge, gewölbte Filmtabletten mit der Einprägung „120“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Febuxostat Aristo wird angewendet zur Behandlung der chronischen
Hyperurikämie bei Erkrankungen,
die bereits zu Uratablagerungen geführt haben (einschließlich eines
aus der Krankengeschichte
bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer
Gichtarthritis).
Febuxostat Aristo wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung einer
Hyperurikämie bei
erwachsenen Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer
Chemotherapie mit einem
mittleren bis hohen Risiko für ein Tumorlyse-Syndrom (TLS)
unterziehen.
Febuxostat Aristo ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Gicht: _Die empfohlene orale Dosis von Febuxostat Aristo ist 80 mg 1
x täglich unabhängig von der
Nahrungsaufnahme. Wenn der Serumharnsäurespiegel nach 2-4 Wochen
immer noch > 6 mg/dl
(357 µmol/l) beträgt, kann eine Dosiserhöhung auf Febuxostat Aristo
120 mg 1 x täglich in Betracht
gezogen werden.
Febuxostat Aristo wirkt ausreichend schnell, so dass bereits nach 2
Wochen der Serumharnsäurespiegel
erneut getestet werden kann. Therapeutisches Ziel ist die dauerhafte
Senkung des
Serumharnsäurespiegels auf unter 6 mg/dl (357 μmol/l).
Gegen Gichtanfälle wird eine Prophylaxe von mindestens 6 Monaten
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
_Tumorlyse-Syndrom: _Die empfohlene orale Dosis von Febuxostat Aristo
ist 120 mg 1 x täglich
2
unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Febuxostat Aristo
-Behandlung sollte zwei Tage v