FASTFEN

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

CITRATO DE SUFENTANILA

זמין מ:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

קוד ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (שם בינלאומי):

DOESN'T MATTER IF THE SUFENTANILA

איזור תרפויטי:

ANALGESICOS NARCOTICOS

leaflet_short:

5 MCG/ML SOL INJ CX 25 EST AMP VD TRANS X 2 ML - 1029802160046 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MCG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD TRANS X 2 ML - 1029802160054 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD TRANS X 5 ML - 1029802160062 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802160070 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MCG/ML SOL INJ CX 30 EST AMP VD TRANS X 2 ML - 1029802160089 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MCG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD TRANS X 2 ML - 1029802160097 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MCG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802160100 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

1998-01-12

עלון מידע

FASTFEN
®
CITRATO DE SUFENTANILA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
75 MCG/ML (EQUIVALENTE A 50MCG/ML) OU
7,5 MCG/ML (EQUIVALENTE A 5MCG/ML)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FASTFEN
®
CITRATO DE SUFENTANILA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 50 MCG/ML DE SUFENTANILA EM EMBALAGENS
CONTENDO:
10 ampolas de 5 mL (indicado para uso intravenoso)
25 ampolas de 1 mL (indicado para uso intravenoso e epidural).
SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 5 MCG/ML DE SUFENTANILA EM EMBALAGENS
CONTENDO:
30 ampolas de 2 mL em estojos esterilizados (indicado para uso
epidural).
USO EPIDURAL E INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de 50mcg/mL contém 75mcg de citrato
de sufentanila (equivalente a 50mcg de sufentanila).
Cada mL da solução injetável de 5mcg/mL contém 7,5mcg de citrato
de sufentanila (equivalente a 5mcg de sufentanila).
Excipientes: água para injetáveis e cloreto de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FASTFEN
®
(citrato de sufentanila) é um analgésico potente, do grupo dos
opioides, usado em hospitais para adultos e
crianças. Quando aplicado na veia,
FASTFEN®
também reforça o estado de perda geral da sensibilidade (narcose ou
anestesia), que é útil em procedimentos cirúrgicos.
FASTFEN®
pode ser usado tanto para anestesia geral como em anestesia regional:
em anestesia geral é administrado em uma
veia (uso intravenoso) e em anestesia regional é aplicado em um certo
nível ao redor da medula espinhal (uso epidural).
Esta técnica é usada, por exemplo, no chamado parto sem dor ou no
tratamento da dor pós-operatória.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sufentanila é um analgésico bastante potente que pertence ao grupo
dos analgésicos opioides. Quando administrado por via
intravenosa, tem início de ação bastante rápido e de curta ação.
Quando usado por via epidural, o início da analgesia é
rápido (5 a 10 minutos) e

מאפייני מוצר

FASTFEN
®
CITRATO DE SUFENTANILA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
75 MCG/ML (EQUIVALENTE A 50MCG/ML) OU
7,5 MCG/ML (EQUIVALENTE A 5MCG/ML)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FASTFEN
®
CITRATO DE SUFENTANILA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 50 MCG/ML DE SUFENTANILA EM EMBALAGENS
CONTENDO:
10 ampolas de 5 mL (indicado para uso intravenoso)
25 ampolas de 1 mL (indicado para uso intravenoso e epidural).
SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 5 MCG/ML DE SUFENTANILA EM EMBALAGENS
CONTENDO:
30 ampolas de 2 mL em estojos esterilizados (indicado para uso
epidural).
USO EPIDURAL E INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de 50mcg/mL contém 75mcg de citrato
de sufentanila (equivalente a 50mcg de
sufentanila).
Cada
mL
da
solução
injetável
de
5mcg/mL
contém
7,5mcg
de
citrato
de
sufentanila
(equivalente
a
5mcg
de
sufentanila).
Excipientes: água para injetáveis e cloreto de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
USO ADULTO
FASTFEN®
(citrato de sufentanila) administrado por via intravenosa é usado
tanto como agente analgésico em associação
com óxido nitroso/oxigênio quanto como anestésico único em
pacientes ventilados. Ele é particularmente útil para
procedimentos mais longos e para intervenções mais dolorosas onde um
analgésico potente é necessário para ajudar a
manter a boa estabilidade cardiovascular.
FASTFEN®
também é indicado para administração epidural em anestesia
espinhal.
FASTFEN®
quando utilizado pela via INTRAVENOSA é indicado:
- como um componente analgésico durante indução e manutenção de
anestesia geral balanceada;
- como um agente anestésico para indução e manutenção da
anestesia em pacientes submetidos a procedimentos
cirúrgicos de grande porte.
FASTFEN®
quando utilizado pela via EPIDURAL é indicado:
- para o manejo da dor pós-operatória após cirurgia geral,
torácica, ou procedim