FARMICALCINE 200IU/DOSE NASPR.SOL

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

זמין מ:

ALAPIS ABEE

קוד ATC:

H05BA01

כמות:

200IU/DOSE

טופס פרצבטיות:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

איזור תרפויטי:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
FARMICALCINE
®
 NASAL
_Συνθετική καλσιτονίνη σολομού_
1.     ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
11. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
FARMICALCINE
®
  Ρινικό εκνέφωμα (spray), διάλυμα σταθερών δόσεων που περιέχει 200 IU (Δ.Μ.) συνθετικής 
καλσιτονίνης σολομού ανά μία δόση.
12. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Calcitonin Salmon
ΈΚΔΟΧΑ:  Cetylpyridinium chloride, Sodium chloride, Polysorbate 80 (Tween 80), Acetic acid/Sodiun 
acetate q.s. to pH, Purified water.
13. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων)
14. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml διαλύματος περιέχει Καλσιτονίνη σολομού (συνθετική) 2200 IU.
       Μία σταθερή δόση αποδίδει 200 IU (Δ.Μ) συνθετικής καλσιτονίνης σολομού.
15. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο των 2 ml εφοδιασμένο με αντλία ψεκασμού σταθερών δόσεων (14 δόσεις). 
Το ρινικό εκνέφωμα είναι διαυγές και άχρωμο.
16. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Κωδικός   ΑTC:   Η05ΒΑ01-   αντιπαραθυρεοειδής   ορμόνη,   (καλσιτονίνη 
σολομού).
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ALAPIS A.B.E.E., Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ: 2130 151111, Fax: [phone], www.alapis.eu
17. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
        RAFARM Α.Ε.

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

FARMICALCINE
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Ρινικό   εκνέφωμα,   διάλυμα   σταθερών   δόσεων   που   περιέχει   200   IU   (Δ.Μ.)   καλσιτονίνης 
σολομού ανά μία δόση.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων)
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

41. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία   της   εγκατεστημένης   μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   για   τη   μείωση   των 
σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου.
42. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη   δόση  της  ενδορινικής   καλσιτονίνης   για  τη  θεραπεία  της   εγκατεστημένης 
μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   είναι   200   IU   μια   φορά   την   ημέρα.   Η   χρήση   της 
ενδορινικής   καλσιτονίνης   συνιστάται   σε   συνδυασμό   με   επαρκή   λήψη   ασβεστίου   και 
βιταμίνης D.
Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μακροχρόνια.
ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΥΣ, ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΗΠΑΤΙΚΉ
ΚΑΙ ΝΕΦΡΙΚΉ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ
Εκτεταμένη εμπειρία με τη χρήσ�