Famvir 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Famciclovir

זמין מ:

PHOENIX LABS

קוד ATC:

J05AB09

INN (שם בינלאומי):

Famciclovir

כמות:

125 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

יחידות באריזה:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 463443) Ei kaupan: 10, 112

סוג מרשם:

Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 112

איזור תרפויטי:

famsikloviiri

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 2360

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1996-06-24

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Famvir 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Famvir 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Famvir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
famsikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Famvir on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Famvir-tabletteja
3.
Miten Famvir-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Famvir-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FAMVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Famvir on viruslääke. Se estää infektion aiheuttavan viruksen
lisääntymisen. Koska virus
lisääntyy infektion hyvin varhaisessa vaiheessa, hyödyt hoidosta
eniten, jos aloitat Famvir-
hoidon heti ensimmäisten oireiden ilmaannuttua.
Famvir-tabletteja käytetään kahdenlaisen virusinfektion hoitoon
aikuisilla:
-
Vyöruusun (_herpes zoster_) hoitoon, jonka aiheuttaa _ varicella
zoster_ -niminen virus
(sama virus, joka aiheuttaa vesirokon). Famvir estää virusta
leviämästä elimistöön,
jolloin paraneminen voi olla nopeampaa.
-
Famviria käytetään myös silmänseudun vyöruusuinfektion hoitoon
silmää ympäröivällä
alueella tai itse silmässä.
-
Sukuelinherpeksen hoitoon. Sukuelinherpes on _herpes simplex_
-viruksen tyyppien
1 tai
2 aiheuttama virusinfektio. Se tarttuu yleensä sukup

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO_ _
2
1._ _
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Famvir 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Famvir 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Famvir 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 125 mg famsikloviiria
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg famsikloviiria
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg famsikloviiria
Apuaineet, joilla tiedetään olevan vaikutuksia: Yksi 125 mg:n
kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vedetöntä laktoosia 26,85 mg
Apuaineet, joilla tiedetään olevan vaikutuksia: Yksi 250 mg:n
kalvopäällysteinen tabletti sisältää
vedetöntä laktoosia 53,69 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_125 mg tabl.: _Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella merkintä FV ja toisella puolella 125.
_250 mg tabl.: _Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella merkintä FV ja toisella puolella 250.
_500 mg tabl.: _Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella merkintä FV 500, toisella puolella ei merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Varicella zoster_ -viruksen (VZV) aiheuttamat infektiot – _herpes
zoster. _
Famvir on tarkoitettu:

_herpes zoster _-infektion hoitoon sekä silmän _herpes zoster
_-infektion hoitoon
immunokompetenteilla aikuisilla (ks. kohta 4.4)

_herpes zoster _-infektion hoitoon immuunipuutteisilla aikuisilla (ks.
kohta 4.4)
_Herpes simplex_ -viruksen (HSV) aiheuttamat infektiot –
sukuelinherpes.
Famvir on tarkoitettu:

ensimmäistä kertaa ilmaantuvan ja uusiutuneen sukuelinherpeksen
hoitoon
immunokompetenteilla aikuisilla

uusiutuvan sukuelinherpeksen hoitoon immuunipuutteisilla aikuisilla

uusiutuvan sukuelinherpeksen estohoitoon immunokompetenteilla sekä
immuunipuutteisilla
aikuisilla