Famosan 20 mg filmom obložene tablete

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

famotidin

זמין מ:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

קוד ATC:

A02BA03

INN (שם בינלאומי):

famotidin

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

filmom obložena tableta

הרכב:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg famotidina

סוג מרשם:

na recept ponovljivi recept

תוצרת:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

leaflet_short:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-636089844-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-636089844-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-05

תאריך אישור:

2015-10-06

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKE
FAMOSAN 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
FAMOSAN 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE famotidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Famosan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Famosan
3.
Kako uzimati Famosan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Famosan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FAMOSAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Famosan sadrži famotidin kao djelatnu tvar. Pripada skupini lijekova
koji se zovu H
2
-blokatori, a djeluju
tako da smanjuju količinu želučane kiseline i ublažavaju simptome
kao što su bol u želucu, žgaravica i
otežano gutanje.
Famosan tablete se koriste:
•
u liječenju i sprječavanju nastanka čira na želucu (gastrični
ulkus) ili početnom dijelu tankog
crijeva (duodenalni ulkus);
•
u liječenju stanja u kojem želudac proizvodi previše kiseline
(Zollinger-Ellisonovog sindroma)
•
u liječenju stanja kada se kiselina iz želuca vraća u jednjak, što
izaziva bol, upalu i žgaravicu
(gastro-ezofagealne refluksne bolesti);
•
za smanjivanje izlučivanja želučane kiseline koja uzrokuje bolove u
želucu, žgaravicu i bolove u
epigastriju (dispepsiju).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FAMOSAN
NEMOJTE UZIMATI FAMOSAN:
•
ako ste alergični na famotidin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);
• ako ste ikada imali alergijsku reakciju na sličan lijek
(ranitidin, cimetidin)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Famosan 20 mg filmom obložene tablete
Famosan 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg famotidina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 46,5 mg
laktoze hidrata.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg famotidina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 74,0 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Famosan 20 mg filmom obložene tablete su oker-ružičaste, okrugle,
bikonveksne tablete, s urezom na
jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Famosan 40 mg filmom obložene tablete su crveno-ružičaste, okrugle,
bikonveksne tablete, s urezom
na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ulkus dvanaesnika.
Prevencija relapsa ulkusa dvanaesnika.
Benigni ulkus želuca.
Stanja karakterizirana hipersekrecijom želučane kiseline (npr.
Zollinger-Ellisonov sindrom).
Liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti.
Prevencija relapsa simptoma i erozija ili ulceracija uzrokovanih
gastroezofagealnim refluksom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
U slučaju benignog ulkusa želuca i ulkusa dvanaesnika doza Famosana
iznosi 40 mg dnevno, navečer
prije spavanja.
Ulkus dvanaesnika
Preporučena početna doza iznosi 40 mg dnevno, navečer prije
spavanja.
Trajanje liječenja iznosi 4-8 tjedana. U većine bolesnika dovoljno
je liječenje od 4 tjedna. U onih
bolesnika u kojih ulkus nije potpuno zacijelio nakon 4 tjedna,
preporučuje se daljnji 4-tjedni tretman.
Prevencija relapsa ulkusa dvanaesnika
_Doza održavanja_ - preporučuje se doza od 20 mg dnevno, navečer
prije spavanja.
H A L M E D
29 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
Benigni ulkus želuca
Preporučena doza iznosi 40 mg dnevno, navečer prije spavanja.
Trajanje liječenja iznosi 4-8 tjedana,
osim ako endoskopija ne otkrije ranije izlječenje.
_ _
Zo