Falcimar 250 mg + 100 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum

זמין מ:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

קוד ATC:

P01BB51

INN (שם בינלאומי):

Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum

כמות:

250 mg + 100 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366131; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366148; Zawartość opakowania: 36 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366155; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991366162

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FALCIMAR, 250 MG + 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest Falcimar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Falcimar
3.
Jak przyjmować lek Falcimar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Falcimar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FALCIMAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Falcimar należy do grupy leków nazywanych
_lekami przeciwmalarycznymi. _
Lek ten zawiera dwie
substancje czynne - atowakwon i proguanilu chlorowodorek.
Lek Falcimar stosuje się:
•
w zapobieganiu malarii u dorosłych i dzieci o masie ciała ponad 40
kg
•
w leczeniu malarii u dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż
11 kg
Malaria rozprzestrzenia się poprzez ukłucie przez zarażonego
komara, który przenosi pasożyta malarii
_(Plasmodium falciparum)_
do krwiobiegu. Falcimar zapobiega malarii zabijając tego pasożyta.
Zabija
on te pasożyty również u ludzi już zarażonych malarią.
NALEŻY CHRONIĆ SIĘ PRZED ZAKAŻENIEM MALARIĄ.
Malarią można się
zarazić
w każdym wieku. Jest to ciężka choroba, ale można jej zapobiegać.
Poza przyjmowaniem leku Falcimar, ważne jest podjęcie działań
zapobiegających ukłuciu
przez komary.
•
NALEŻY UŻYWAĆ ŚRODKA ODSTRAS

מאפייני מוצר

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Falcimar, 250 mg + 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka produktu leczniczego Falcimar zawiera 250 mg
atowakwonu i 100 mg proguanilu
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowobrązowe do brązowych, dwustronnie wypukłe tabletki
powlekane z wytłoczonym
oznaczeniem "404" na jednej stronie i wytłoczonym oznaczeniem "G" na
drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Falcimar jest produktem leczniczym złożonym zawierającym określone
dawki atowakwonu
i proguanilu chlorowodorku, który działa schizontobójczo na
znajdujące się we krwi oraz wątrobie
schizonty
_Plasmodium falciparum - _
pierwotniaka wywołującego malarię.
Falcimar jest stosowany w:
•
profilaktyce malarii spowodowanej przez pierwotniaka
_Plasmodium falciparum_
u osób
dorosłych i dzieci o masie ciała ponad 40 kg.
•
leczeniu ostrej, niepowikłanej malarii spowodowanej przez
pierwotniaka
_Plasmodium _
_falciparum_
u osób dorosłych i dzieci o masie ciała 11 kg lub większej.
Ze względu na to, że Falcimar jest skuteczny w zarażeniach
spowodowanych przez wrażliwe i oporne
na inne leki szczepy
_P. falciparum_
, szczególnie zaleca się go w profilaktyce i leczeniu malarii
spowodowanej przez szczepy
_P. falciparum _
oporne na inne leki przeciwmalaryczne.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne i lokalne informacje
dotyczące częstości występowania
oporności na leki przeciwmalaryczne. Oficjalne wytyczne zawierają
zazwyczaj wskazówki
przygotowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i organy
opieki zdrowotnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Dawkę dobową należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze
wraz z jedzeniem lub napojem
mlecznym (w celu zapewnienia maksymalnej absorpcji).
Nie należy kruszyć tabletek.
Jeśli pacjenci w danym okresie nie tolerują żywności, to również
na