Faktu 50 mg/g + 10 mg/g Pomada retal

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Policresaleno + Cinchocaína

זמין מ:

Zr Pharma& GmbH

קוד ATC:

C05A

INN (שם בינלאומי):

Policresaleno + Cinchocaína

כמות:

50 mg/g + 10 mg/g

טופס פרצבטיות:

Pomada retal

הרכב:

Policresuleno 50 mg/g ; Cinchocaína, cloridrato 10 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Via retal

יחידות באריזה:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

סיווג:

6.7 - Anti-hemorroidários

סוג מרשם:

MNSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

AGENTS FOR TREATMENT OF HEMORRHOIDS AND ANAL FISSURES FOR TOPICAL USE

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 8530733 CNPEM: 50072153 CHNM: 10081075 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1981-05-29

עלון מידע

APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
Folheto Informativo: informação para o utilizador
Faktu, 50 mg/g + 10 mg/g, pomada retal
Policresuleno e Cloridrato de cinchocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Faktu e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Faktu
3. Como utilizar Faktu
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Faktu
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Faktu e para que é utilizado
Faktu contém as substâncias ativas policresuleno e cinchocaína e
apresenta-se na forma
farmacêutica de pomada retal.
Faktu está indicado para o tratamento de: hemorroidas não
complicadas, fissuras ou rágadas
anais após diagnóstico médico prévio. Prurido e eczema anal.
Faktu elimina rapidamente a hemorragia, dor, prurido e exsudação,
impede as inflamações e
promove a regeneração do tecido afetado.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Faktu
Não utilize Faktu:
Se tem alergia ao policresuleno, à cinchocaína ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Faktu.
Em caso de hipersensibilidade à cinchocaína, Faktu só deve ser
utilizado com indicação
expressa do médico.
Outr

מאפייני מוצר

APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Faktu, 50 mg/g + 10 mg/g, pomada retal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de pomada contém 10 mg de cloridrato de cinchocaína e 50
mg de
policresuleno
Excipientes com efeito conhecido:
Butil-hidroxitolueno (E321) - 1 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada retal.
Pomada branca a acastanhada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Faktu está indicado para o tratamento de hemorroidas não
complicadas, fissuras ou
rágadas anais após diagnóstico médico prévio. Prurido e eczema
anal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Aplicar a pomada sobre as lesões, 2-3 vezes por dia.
Consulte o seu médico em caso de persistência de sintomas ao fim de
sete dias de
aplicação do medicamento.
Modo de administração:
Via retal
Para aplicação interna:
Retirar a proteção do aplicador, adaptá-lo à bisnaga e
introduzi-lo no reto. Com uma
ligeira pressão sobre a bisnaga, a pomada sai pelos orifícios
laterais do aplicador e
APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
espalha-se de forma uniforme sobre a zona afetada. Girando o aplicador
a pomada
distribui-se em toda a volta.
No caso de aplicação interna de Faktu é aconselhável uma
evacuação prévia e higiene
cuidada da zona afetada.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1..
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em caso de hipersensibilidade à cinchocaína, Faktu só deve ser
utilizado com
autorização expressa do médico.
Este medicamento contém butil-hidroxitolueno (E321). Pode causar
reações cutâneas
locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das
membranas
mucosas.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não convém administrar na mesma lesão qualquer outro medicamento
tópico, dado que
não se pode excluir a possibilidade