מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ezetimib
Zentiva k.s.
C10AX09
ezetimibe
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter
Godkänd
2020-06-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN EZETIMIBE ZENTIVA 10 MG TABLETTER ezetimib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ezetimibe Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ezetimibe Zentiva 3. Hur du tar Ezetimibe Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ezetimibe Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EZETIMIBE ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ezetimibe Zentiva är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda blodnivåer av kolesterol. Ezetimibe Zentiva sänker blodnivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL- kolesterol) och en typ av blodfetter som kallas triglycerider. Ezetimibe Zentiva ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Ezetimib, det aktiva innehållsämnet i Ezetimibe Zentiva, verkar genom att minska kolesterolupptaget i magtarmkanalen. Ezetimibe Zentiva förstärker den kolesterolsänkande effekten hos statiner, en grupp läkemedel som minskar mängden kolesterol som din kropp själv tillverkar. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda till en förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera קרא את המסמך השלם
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ezetimibe Zentiva 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg ezetimib. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 79 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vita, avlånga tabletter, längd ca 8 mm, bredd ca 4 mm, släta på båda sidorna. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Primär hyperkolesterolemi Ezetimibe Zentiva, samadministrerat med HMG CoA-reduktashämmare (statin) är indicerat som tilläggsterapi till diet hos patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär) som inte är adekvat kontrollerade med enbart en statin. Ezetimibe Zentiva i monoterapi är indicerat som tilläggsterapi till diet hos patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär), hos vilka en statin anses olämplig eller inte tolereras. Prevention av kardiovaskulära händelser Ezetimibe Zentiva är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter med kranskärlssjukdom (CHD) som har akut koronarsyndrom (AKS) i sjukdomshistorien. Ezetimibe Zentiva kan läggas till redan insatt statinbehandling eller sättas in samtidigt som statinbehandling påbörjas. Homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) Ezetimibe Zentiva samadministrerad med en statin är indicerat som tilläggsterapi till diet hos patienter med HoFH. Annan kompletterande behandling (t.ex. LDL-aferes) kan ges. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Patienten bör få lämplig lipidsänkande diet och fortsätta med denna diet under behandlingen med Ezetimibe Zentiva. Dosering Den rekommenderade dosen är 1 Ezetimibe Zentiva 10 mg tablett dagligen. När Ezetimibe Zentiva läggs till en statin, bör antingen den angivna vanliga startdosen av den aktuella statinen eller den redan inställda högre statindosen bibehållas. I dessa fall bör doseringsanvisningarna för den aktuella statine קרא את המסמך השלם