Ezetimibe EG 10 mg tabl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Ezetimibe 10 mg

זמין מ:

EG SA-NV

קוד ATC:

C10AX09

INN (שם בינלאומי):

Ezetimibe

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

Ezetimibe 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Ezetimibe

leaflet_short:

CTI-code: 500613-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-13 - De grootte van de verpakking: 156 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-14 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002250 - CNK-code: 3651999 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-12 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 500613-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2016-08-23

עלון מידע

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EZETIMIBE EG 10 MG TABLETTEN
Ezetimibe
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ezetimibe EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Ezetimibe EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Ezetimibe EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ezetimibe EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EZETIMIBE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Ezetimibe EG is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een verhoogd
cholesterolgehalte in uw
bloed te verlagen.
Cholesterol is één van de verschillende vettige stoffen die in de
bloedstroom voorkomen. Uw totale
cholesterol bestaat voornamelijk uit LDL- en HDL-cholesterol.
LDL-cholesterol wordt vaak ‘slechte’ cholesterol genoemd omdat
deze zich aan de wand van uw
bloedvaten kan gaan hechten, wat leidt tot plakvorming. Deze plak kan
uiteindelijk leiden tot het
vernauwen van de bloedvaten. Deze vernauwing kan de bloedstroom naar
vitale organen zoals het hart
en de hersenen vertragen of blokkeren, wat kan leiden tot een
hartaanval of beroerte.
HDL-cholesterol wordt vaak ‘goede’ cholesterol genoemd omdat deze
helpt voorkomen dat de
‘slechte’ cholesterol zich aan uw bloedvaten kan gaan hechten en
bescherming biedt tegen hartziekte.
Triglyceriden zijn een andere vorm van vet in uw bloed die het risico
op een hartziekte kan vergroten.
Ezetimibe EG vermindert de hoeveelheid

מאפייני מוצר

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ezetimibe EG 10 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 58 mg lactosemonohydraat en 0,80 mg natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, ovale, capsulevormige tabletten met een
lengte van ongeveer 8 mm en een
breedte van ongeveer 4 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Primaire hypercholesterolemie
Ezetimibe EG, toegediend samen met een HMG-CoA-reductaseremmer
(statine), is aangewezen als
aanvullende therapie bij dieet voor patiënten met primaire
(heterozygote familiaire en niet-familiaire)
hypercholesterolemie die onvoldoende onder controle is met een statine
alleen.
Ezetimibe EG monotherapie is aangewezen als aanvullende therapie bij
dieet voor patiënten met
primaire (heterozygote familiaire en niet-familiaire)
hypercholesterolemie bij wie een statine
ongeschikt wordt geacht of niet wordt verdragen.
Preventie van cardiovasculaire voorvallen
Ezetimibe EG is geïndiceerd om het risico op cardiovasculaire
voorvallen te verlagen (zie rubriek 5.1)
bij patiënten met een coronaire hartziekte (CHZ) en een
voorgeschiedenis van acuut coronair
syndroom (ACS), al dan niet vooraf behandeld met een statine.
Homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH)
Ezetimibe EG, toegediend samen met een statine, is aangewezen als
aanvullende therapie bij dieet
voor patiënten met HoFH. Patiënten kunnen ook aanvullende therapie
krijgen (bijv. LDL-aferese).
Homozygote sitosterolemie (fytosterolemie)
Ezetimibe EG is aangewezen als aanvullende therapie bij dieet voor
patiënten met homozygote
familiaire sitosterolemie.
1/19
Samenvatting van de productkenmerken
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De patiënt dient op een geschikt lipideverlagend dieet te staan en
dient dit dieet tijdens de behandeling
met ezetimibe voort te zett