מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib; Simvastatin
1 A Pharma GmbH (8013083)
C10BA02
Ezetimibe, simvastatin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 80 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-04-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN - 1 A PHARMA 10 MG/10 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN - 1 A PHARMA 10 MG/20 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN - 1 A PHARMA 10 MG/40 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN - 1 A PHARMA 10 MG/80 MG TABLETTEN Ezetimib/Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin. Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma senkt die Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen: Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm. Der Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der „Statine קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma 10 mg/10 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma 10 mg/20 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma 10 mg/40 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma 10 mg/80 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 49,1 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 107,2 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 224,7 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 458,9 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 10 mg/10 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 6 mm Durchmesser, glatt auf der einen Seite und mit der Aufschrift „511“auf der anderen Seite. 10 mg/20 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 8 mm Durchmesser, glatt auf der einen Seite und mit der Aufschrift „512“auf der anderen Seite. 10 mg/40 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 10 mm Durchmesser, glatt auf der einen Seite und mit der Aufschrift „513“auf der anderen Seite. 10 mg/80 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, kapselförmige, bikonvexe Tablette, 17,5 x7,55 mm, glatt auf der einen Seite und mit der Aufschrift „515“auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PRÄVENTION KARDIOVASKULÄRER EREIGNISSE Ezetimib/Simvastatin - 1 A Pharma ist angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronare קרא את המסמך השלם