EXPLEMED 5 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

aripiprazol

זמין מ:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

קוד ATC:

N05AX12

INN (שם בינלאומי):

aripiprazole

סיווג:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22851 / 01 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22851 / 02 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22851 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 5 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 5 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOLE ORION 5 mg tabletta - OGYI-T-22846; Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 5 mg tabletta - EU/1/15/1045; Aripiprazol Sandoz 5 mg tabletta - EU/1/15/1029; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2015-06-15

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXPLEMED 5 MG TABLETTA
EXPLEMED 10 MG TABLETTA
EXPLEMED 15 MG TABLETTA
EXPLEMED 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az Explemed és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Explemed szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Explemed tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Explemed tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXPLEMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Explemed hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat
láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában
nincsenek ott, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd- és viselkedésbeli zavarral és érzelmi
elsivárosodással járó betegségben
szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók
vagy feszültek is lehetnek.
Az Explemed tablettát olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
serdülők kezelésére alkalmazzák, akik
egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Explemed 5 mg tabletta
Explemed 10 mg tabletta
Explemed 15 mg tabletta
Explemed 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Explemed 5
mg tabletta
5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként
Explemed 10
mg tabletta
10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Explemed 15
mg tabletta
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Explemed 30
mg tabletta
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Explemed 5
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, szagtalan
vagy csaknem szagtalan tabletta, egyik
oldalán mélynyomású stilizált E és 561 jelzéssel. A tabletta
átmérője kb. 6 mm.
Explemed 10
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, két oldalán domború, szagtalan
vagy csaknem szagtalan tabletta,
egyik oldalán mélynyomású stilizált E és 562 jelzéssel. A
tabletta átmérője kb. 7 mm.
Explemed 15
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, szagtalan vagy csaknem
szagtalan tabletta, egyik oldalán
mélynyomású stilizált E és 563 jelzéssel. A tabletta átmérője
kb. 9 mm.
Explemed 30
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, két oldalán domború, szagtalan
vagy csaknem szagtalan tabletta,
egyik oldalán mélynyomású stilizált E és 564 jelzéssel. A
tabletta átmérője kb. 11 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Explemed a schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15
éves vagy idősebb serdülők részére.
Az Explemed közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris affektív zavar
I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan
felnőtteknél, akiknél túlnyomóan
OGYÉI/17612/2021
OGYÉI/17616/2021
OGYÉI/17620/2021
OGYÉI/17622/2021
2
mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja
aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1
pont).
Az Explemed közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
legfeljebb 12 hetes kezel�