מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N05AX12
aripiprazole
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22851 / 07 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22851 / 08 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22851 / 09 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 15 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 15 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 15 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 15 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 15 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 15 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 15 mg tabletta - OGYI-T-22846; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 15 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 15 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARICOGAN 15 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 15 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 15 mg tabletta - OGYI-T-23457; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 15 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145
Generikus
2015-06-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EXPLEMED 10 MG TABLETTA EXPLEMED 15 MG TABLETTA EXPLEMED 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Explemed és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Explemed szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Explemed tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Explemed tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXPLEMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Explemed hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd- és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az Explemed tablettát olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák, akik egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott fel קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Explemed 10 mg tabletta Explemed 15 mg tabletta Explemed 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Explemed 10 mg tabletta 10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Explemed 15 mg tabletta 15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Explemed 30 mg tabletta 30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Explemed 10 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, két oldalán domború, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta, egyik oldalán mélynyomású stilizált E és 562 jelzéssel. A tabletta átmérője kb. 7 mm. Explemed 15 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta, egyik oldalán mélynyomású stilizált E és 563 jelzéssel. A tabletta átmérője kb. 9 mm. Explemed 30 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, két oldalán domború, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta, egyik oldalán mélynyomású stilizált E és 564 jelzéssel. A tabletta átmérője kb. 11 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Explemed a schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Explemed közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont). Az Explemed közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők részére (lásd 5.1 pont). OGYÉI/44947/2022 OGYÉI/44949/2022 OGYÉI/44951/2022 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ _Schizophrenia: _az Explemed javasolt kezdeti adagja naponta 10 mg vagy naponta 15 mg, fenntartó adagja naponta 15 mg, napi egyszeri ada קרא את המסמך השלם