EXPECTUSS

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

קנה את זה

הורד עלון מידע (PIL)
15-03-2023
הורד מאפייני מוצר (SPC)
25-07-2017

מרכיב פעיל:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

זמין מ:

EMS S/A

קוד ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

איזור תרפויטי:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

leaflet_short:

3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1023512210017 - Venda sem Prescrição Médica - - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1023512210025 - Venda sem Prescrição Médica - - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1023512210033 - Venda sem Prescrição Médica - - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1023512210041 - Venda sem Prescrição Médica - - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1023512210051 - Venda sem Prescrição Médica - - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1023512210068 - Venda sem Prescrição Médica - - XAROPE

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2017-07-17

עלון מידע

                                EXPECTUSS
®
(CLORIDRATO DE AMBROXOL)
EMS S/A
xarope adulto – 30 mg/5 mL
xarope pediátrico – 15 mg/5 mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EXPECTUSS
®
cloridrato de ambroxol
APRESENTAÇÕES
Xarope adulto de 30 mg/5 mL.
Frascos contendo 100 mL ou 120 mL acompanhados de copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico de 15 mg/5 mL.
Frascos contendo 100 mL ou 120 mL acompanhados de copo dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol*
.......................................................................................................................
30 mg
veículo** q.s.p.
......................................................................................................................................
5 mL
*equivalente a 27,4 mg de ambroxol.
**veículo:
sorbitol,
glicerol,
propilparabeno,
metilparabeno,
ácido
cítrico,
essência
de
framboesa,
essência de hortelã, água purificada.
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol*
.......................................................................................................................
15 mg
veículo ** q.s.p.
.....................................................................................................................................
5 mL
*equivalente a 13,7 mg de ambroxol.
** veículo: sorbitol, glicerol, propilparabeno, metilparabeno, ácido
cítrico, essência de framboesa, água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EXPECTUSS
®
é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares
(brônquios e pulmões)
agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro
do peito) quando houver acúmulo de
secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EXPECTUSS
®
favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro
das vias respiratórias,
alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito
anestésico local, alivia a irritação da
garganta a
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                EXPECTUSS
®
(CLORIDRATO DE AMBROXOL)
EMS S/A
xarope adulto – 30 mg/5 mL
xarope pediátrico – 15 mg/5 mL IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EXPECTUSS
®
cloridrato de ambroxol
APRESENTAÇÕES
Xarope adulto de 30 mg/5 mL.
Frascos contendo 100 mL ou 120 mL acompanhados de copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico de 15 mg/5 mL.
Frascos contendo 100 mL ou 120 mL acompanhados de copo dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol*
.......................................................................................................................
30 mg
veículo** q.s.p.
......................................................................................................................................
5 mL
*equivalente a 27,4 mg de ambroxol.
**veículo: sorbitol, glicerol, propilparabeno, metilparabeno, ácido
cítrico, essência de framboesa, essência de hortelã, água
purificada.
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol*
.......................................................................................................................
15 mg
veículo ** q.s.p.
.....................................................................................................................................
5 mL
*equivalente a 13,7 mg de ambroxol.
** veículo: sorbitol, glicerol, propilparabeno, metilparabeno, ácido
cítrico, essência de framboesa, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EXPECTUSS
®
é indicado para a terapia secretolítica e expectorante nas
afecções broncopulmonares agudas e crônicas associadas à
secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118 pacientes) manteve a prevenção em
63%, dos pacientes mais graves, em comparação com 38% dos pacientes
que receberam placebo (123 pacientes). Esta difere
                                
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