מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10023 NAFTIFIN-HYDROCHLORID
Sandoz GmbH, Kundl Array
D01AE22
10023 NAFTIFIN-HYDROCHLORID
10MG/G
Krém
Kožní podání
OTC Array
NAFTIFIN
Kód SÚKL: 0072927 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049505 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 SP.ZN. SUKLS195481/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA EXODERIL 10 MG/G KRÉM _naftifini hydrochloridum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. CO JE PŘÍPRAVEK EXODERIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Exoderil patří do skupiny léčiv zvaných dermatologika, antimykotika. Exoderil je antimykotický, protizánětlivý krém ke kožnímu podání. Jeho léčivou složkou je naftifin . Je účinný proti houbám, kvasinkám a plísním. Vedle protiplísňového účinku má naftifin také účinek proti různým bakteriím, které se obyčejně vyskytují ve spojení s plísňovým onemocněním. Klinický účinek naftifinu se projevuje rychlým ústupem příznaků zánětu, zvláště svědění. Přípravek se používá k léčbě: • plísňových onemocnění kůže nebo kožních záhybů, • meziprstových plísňových onemocnění, • plísňových onemocnění nehtů, • onemocnění kůže způsobených kvasinkami, • léčbě _pityriasis _ _versicolor_, která je vyvolávána _Pityrosporon _ _orbiculare_ a k léčbě mykóz způsobených druhotnou bakteriální infekcí, • zánětlivých kožních plísňových onemocnění (se svěděním קרא את המסמך השלם
1/5 SP.ZN. SUKLS234082/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Exoderil 10 mg/g krém Exoderil 10 mg/ml kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g krému obsahuje naftifini hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden g krému obsahuje 40 mg cetylalkoholu, 40 mg stearylalkoholu a 10 mg benzylalkoholu. Jeden ml roztoku obsahuje naftifini hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje 400 mg ethanolu a 50 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Exoderil, krém: Bílý, hladký, lesklý krém, slabě charakteristické vůně. Exoderil, kožní roztok: Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok s charakteristickou vůní po ethanolu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek se používá k léčbě: - plísňových onemocnění kůže nebo kožních záhybů; - meziprstových plísňových onemocnění; - plísňových onemocnění nehtů; - kandidových onemocnění kůže; - léčbě pytiriasis versicolor, která je vyvolána Pityrosporon orbiculare a k léčbě mykóz způsobených druhotnou bakteriální infekcí; - zánětlivých kožních plísňových onemocnění (se svěděním i bez svědění). Exoderil roztok je zvláště vhodný při léčbě mykóz ve vlasaté části hlavy, přípravky jsou vhodné pro dospělé, dospívající i děti. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/5 Krém i roztok se používají 1krát denně na postižené místo kůže a na jeho okolí, po očištění a osušení. Při plísňovém onemocnění nehtů se doporučuje 2krát denně. K prevenci opětovného postižení se má v ošetření pokračovat nejméně 2 týdny po klinickém zhojení. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPAT ř ENÍ PRO POUŽITÍ Přípravky se používají pouze k ošetření kůže a nehtů. Krém se nemá dostat do očí קרא את המסמך השלם