EXEMESTANO ACTAVIS 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

EXEMESTANO

זמין מ:

Actavis Group Ptc Ehf

קוד ATC:

L02BG06

INN (שם בינלאומי):

EXEMESTANE

הרכב:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80,ALMIDON DE MAIZ

איזור תרפויטי:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Exemestano

leaflet_short:

EXEMESTANO ACTAVIS 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 24/10/2013 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado 08/02/2011 / Revocado 24/10/2013

עלון מידע

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO ACTAVIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Exemestano Actavis y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Exemestano Actavis
3.
Cómo tomar Exemestano Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Exemestano Actavis
6.
Información adicional
1. QUÉ ES EXEMESTANO ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Exemestano Actavis pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la aromatasa.
Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa,
necesaria para producir las hormonas
sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres
postmenopáusicas. La reducción de los
niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del
cáncer de mama hormono-
dependiente.
Exemestano Actavis se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadios iniciales
en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3
años de tratamiento con el
medicamento tamoxifeno.
Exemestano Actavis se utiliza también para tratar el cáncer de mama
avanzado hormono-dependiente en
mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente
no ha sido lo suficientemente
eficaz.
2.
ANTES DE TOMAR EXEMESTANO ACTAVIS
NO TOME EXEMESTANO ACTAVIS
•
Si es o ha sid

מאפייני מוצר

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NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Actavis 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Exemestano Actavis 25 mg comprimidos recubiertos con película son
blancos, redondos, lenticulares, con
aspecto uniforme y los bordes intactos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presentan
cáncer de mama invasivo en estadíos
iniciales con receptor estrogénico positivo tras 2 a 3 años de
tratamiento adyuvante inicial con
tamoxifeno.
Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres en estado
postmenopáusico natural o inducido,
cuya enfermedad ha progresado después de la terapia con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia
en pacientes con receptor de estrógenos negativo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de Exemestano Actavis es un comprimido de 25 mg
una vez al día, después de una
comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, se debe
continuar el tratamiento con Exemestano
Actavis hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal
adyuvante secuencial (tamoxifeno
seguido de Exemestano Actavis) o antes si se da una recidiva del
tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
Exemestano Actavis debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
_Niños _
No se recomienda el uso de Exemestano Actavis en niños.
4.3
CONTRAINDICACIONES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E I