מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Everolimusum
Genthon BV
L01XE10
Everolimusum
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991385507; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991385514; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991385521
2023-10-15
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EVEROLIMUS GENTHON, 2,5 MG, TABLETKI EVEROLIMUS GENTHON, 5 MG, TABLETKI EVEROLIMUS GENTHON, 10 MG, TABLETKI _Everolimusum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Everolimus Genthon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Everolimus Genthon 3. Jak przyjmować lek Everolimus Genthon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Everolimus Genthon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EVEROLIMUS GENTHON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Everolimus Genthon to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną ewerolimus. Ewerolimus zmniejsza dopływ krwi do guza oraz spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych. Everolimus Genthon jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z: - zaawansowanym rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, u których inne leki (tzw. „niesteroidowe inhibitory aromatazy”) przestały utrzymywać chorobę pod kontrolą. Ten lek jest podawany razem z eksemestanem, lekiem zwanym steroidowym inhibitorem aromatazy, stosowanym w hormonalnym leczeniu przeciwnowotworowym. - zaawansowanymi nowotworami nazywanymi nowotworami neuroendokrynnymi, które pochodzą z żołądka, jelit, płuca lub trzustki. Ten lek jest podawany, jeśli guzy są nieoperacyjne i nie קרא את המסמך השלם
- 1 - CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Everolimus Genthon, 2,5 mg, tabletki Everolimus Genthon, 5 mg, tabletki Everolimus Genthon, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Everolimus Genthon 2,5 mg tabletki Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ewerolimusu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 74,3 mg laktozy. Everolimus Genthon 5 mg tabletki Jedna tabletka zawiera 5 mg ewerolimusu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 148,5 mg laktozy. Everolimus Genthon 10 mg tabletki Jedna tabletka zawiera 10 mg ewerolimusu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 297,0 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. 2,5 mg tabletka: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (około 10 mm x 5 mm) z wytłoczonym napisem E9VS na jednej stronie i 2.5 na drugiej stronie. 5 mg tabletka: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (około 13 mm x 6 mm) z wytłoczonym napisem E9VS 5 na jednej stronie. 10 mg tabletka: Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki (około 16 mm x 8 mm) z wytłoczonym napisem E9VS 10 na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych Produkt leczniczy Everolimus Genthon jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, bez nadekspresji HER2/neu, w skojarzeniu z eksemestanem u kobiet po menopauzie bez objawowego zajęcia narządów wewnętrznych, po wystąpieniu wznowy lub progresji po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aromatazy. - 2 - Nowotwory neuroendokrynne trzustki Everolimus Genthon jest wskazany w leczeniu nieoperacyjnych lub z przerzutami wysoko lub średnio zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki u dorosłych pacjentów z chorobą o przebiegu postępującym. Nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc Everolimus Genthon j קרא את המסמך השלם