EURICAN PRIMO SUSPENSIÓN INYECTABLE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PARVOVIRUS CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CORNELL

זמין מ:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

קוד ATC:

QI07AD01

INN (שם בינלאומי):

CANINE PARVOVIRUS, LIVE ATTENUATED, STRAIN CORNELL

טופס פרצבטיות:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

הרכב:

PARVOVIRUS CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CORNELL min. 10 E5,5Dosis infectiva 50% en cultivo celular

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA SUBCUTÁNEA

יחידות באריזה:

Caja con 10 viales de 1 ml, Caja con 100 viales de 1 ml

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Perros

איזור תרפויטי:

Parvovirus canino

leaflet_short:

Caducidad formato: 36; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad

מצב אישור:

Autorizado, 570571 Autorizado, 570572 Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EURICAN PRIMO
suspensión inyectable para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/ Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN PRIMO suspensión inyectable para perros
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Sustancia activa:
Parvovirus canino vivo atenuado (tipo 2, cepa Cornell)
..................... ≥ 10
5,5
DICC
50
*
*DICC
50
: dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Excipiente
c.s.…………………………………………………... 1 ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa del perro contra la parvovirosis tipo 2.
5.
CONTRAINDICACIONES
No inyectar por vía intravenosa.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La vacunación puede
poner de manifiesto un estado de hipersensibilidad
en muy raras
ocasiones. Instaurar entonces un tratamiento sintomático.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
anima

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican Primo suspensión inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Sustancia activa:
Parvovirus canino vivo atenuado (tipo 2, cepa Cornell)
..................... ≥ 10
5,5
DICC
50
*
*DICC
50
: dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Excipiente
c.s.…………………………………………………... 1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del perro contra la parvovirosis tipo 2 .
4.3
CONTRAINDICACIONES
No inyectar por vía intravenosa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar solamente animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO.
Precauciones especiales para su uso en animales
Agitar antes de su empleo.
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Utilizar para la inyección material estéril y desprovisto de
cualquier traza de antiséptico y/o des
infectante.
Vacunar solamente animales en perfecto estado de salud y correctamente
desparasitados al
menos 10 días antes de la vacunación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
No procede
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
La vacunación puede
poner de manifiesto un estado de hipersensibilidad
en muy raras
ocasiones. Instaurar entonces un tratamiento sintomático.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuen