EURICAN DAPPI-LMULTI LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE # EURICAN DAPPi-LMULTI

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5

זמין מ:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

קוד ATC:

QI07AI02

INN (שם בינלאומי):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN BA5

טופס פרצבטיות:

LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE SUSPENSIÓN INYECTABLE

הרכב:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5 10^4,0

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA SUBCUTÁNEA

יחידות באריזה:

EURICAN DAPPi-LMULTI Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de suspensión de 1ml # EURICAN MHPPi2-LMULTI Caja, EURICAN DAPPI-LMULTI LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de susp # EURICAN DAPPI-LMULTI LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de susp, EURICAN DAPPI-LMULTI LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 25 viales de liofilizado (1 dosis) y 25 viales de susp # EURICAN DAPPI-LMULTI LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 25 viales de liofilizado (1 dosis) y 25 viales de susp, EURICAN DAPPI-LMULTI LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPARACION DE SUSPENSION INYECTABLE Caja de plástico con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de susp # EURICAN DAPPI-LMULTI LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA PREPAR

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Perros

איזור תרפויטי:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: UNA VEZ ABIERTO, RECONSTRUIR Y USAR INMEDIATAMENTE; Caducidad tras reconstitucion: UNA VEZ ABIERTO,USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina (CAV-1); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina (CPiV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Polidipsia

מצב אישור:

Autorizado, 585050 Autorizado, 585051 Autorizado, 585052 Autorizado

תאריך אישור:

2015-11-10

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EURICAN DAPPI-LMULTI LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA PREPARACIÓN DE
SUSPENSIÓN
INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican DAPPi-Lmulti liofilizado y suspensión para preparación de
suspensión inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de liofilizado contiene: MÍNIMO MÁXIMO
Virus del moquillo canino atenuado, cepa BA5
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adenovirus canino tipo 2 atenuado, cepa DK13
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canino tipo 2 atenuado, cepa CAG2
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
Virus de la parainfluenza canina tipo 2 atenuado, 10
4,7
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
cepa CGF 2004/75
(*DICC
50
: dosis infectiva 50 % en cultivo celular)
Cada dosis (1 ml) de suspensión contiene:
_Leptospira interrogans_ inactivada, serogrupo y serovariedad
Canicola,
cepa 16070
…………………………………………………………...Actividad
según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans_ inactivada, serogrupo y serovariedad
Icterohaemorrhagiae,
cepa 16069
…………………………………………………………..
Actividad según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans_ inactivada, serogrupo y serovariedad
Grippotyphosa,
cepa Grippo Mal 1540
………………………�

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican DAPPi-Lmulti liofilizado y suspensión para preparación de
suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de liofilizado contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
MÍNIMO
MÁXIMO
Virus del moquillo canino atenuado, cepa BA5
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adenovirus canino tipo 2 atenuado, cepa DK13
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canino tipo 2 atenuado, cepa CAG2
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
Virus de la parainfluenza canina tipo 2 atenuado, cepa
10
4,7
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
CGF 2004/75
(*DICC
50
: dosis infectiva 50 % en cultivo celular)
Cada dosis (1 ml) de suspensión contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_ _
_Leptospira interrogans _inactivada, serogrupo y serovariedad
Canicola,
cepa 16070
…………………………………………………………
Actividad según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _inactivada, serogrupo y serovariedad
Icterohaemorrhagiae,
cepa 16069
…………………………………………………………
Actividad según F. Eur. 447*
_Leptospira interrogans _inactivada, serogrupo y serovariedad
Grippotyphosa,
cepa Grippo Mal 1540
……………………………………………..Actividad según
F. Eur. 447*
*≥ 80 % de protección en hámsteres
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y suspensión para preparación de suspensión inyectable.
Liofilizado de beige a amarillo pálido y suspensión opalescente y
homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para la inmunización act