ETORICOXIB ZYDUS FRANCE

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Etoricoxib

זמין מ:

ZYDUS FRANCE

קוד ATC:

M01AH05

INN (שם בינלאומי):

Etoricoxib

יחידות באריזה:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Etoricoxib

leaflet_short:

042146011 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042146023 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042146035 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042146047 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Etoricoxib Zydus France 30 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Zydus France 60 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Zydus France 90 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Zydus France 120 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Etoricoxib Zydus France e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib Zydus France
3.
Come prendere Etoricoxib Zydus France
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Etoricoxib Zydus France
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ETORICOXIB ZYDUS FRANCE E A COSA SERVE
Etoricoxib Zydus France fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
inibitori selettivi della COX-2.
Questi appartengono a una famiglia di medicinali noti come farmaci
antinfiammatori non steroidei
(FANS).
Etoricoxib Zydus France aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore
(infiammazione) a livello delle
articolazioni e dei muscoli di persone con artrosi, artrite
reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
Etoricoxib Zydus France è utilizzato anche per il trattamento a breve
termine del dolore moderato in
seguito a chirurgia dentale.
CHE COS’È L’ARTROSI?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni. Essa è causata dal
progressivo deterioramento delle
cartilagini che ricoprono le estremità delle ossa. Questo fatto
comporta gonfiore (infiammazione),
dolo

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etoricoxib Zydus France 30 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Zydus France 60 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Zydus France 90 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Zydus France 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di etoricoxib.
Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di etoricoxib.
Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di etoricoxib.
Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di etoricoxib.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 30 mg contiene 0,5 mg di lattosio
(monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film da 60 mg contiene 1,0 mg di lattosio
(monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film da 90 mg contiene 1,5 mg di lattosio
(monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film da 120 mg contiene 2,0 mg di
lattosio (monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore da verde chiaro a
verde-bluastro, rotonde, biconvesse, lisce su
entrambi i lati.
Diametro 6,10 mm ± 0,20
mm.
Compresse rivestite con film di colore verde, rotonde, biconvesse, con
60 inciso su un lato e lisce
sull’altro.
Diametro 7,60 mm ± 0,20 mm.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro,
rotonde, biconvesse, lisce su entrambi i
lati.
Diametro 8,70 mm ± 0,20 mm
Compresse rivestite con film di colore verde, rotonde, biconvesse, con
120 inciso su un lato e lisce
sull’altro.
Diametro 10,10 mm ± 0.20 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento sintomatico dell’osteoartrosi (OA),
dell’artrite reumatoide (AR), della spondilite
anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione associati
all’artrite gottosa acuta.
Per il trattamento a breve termine del dolore moderato associato alla
chirurgia dentale.
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