מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Etoricoxib
STADA ARZNEIMITTEL AG
M01AH05
Etoricoxib
30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 090054), 98 (VNR-numero: 171571) Ei kaupan: 7, 14, 28
Resepti: 30 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 28
etorikoksibi
Substituutioryhmä: 0980
Myyntilupa myönnetty
2016-09-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ETORICOXIB STADA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB STADA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB STADA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB STADA 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT etorikoksibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Etoricoxib Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Stada -valmistetta 3. Miten Etoricoxib Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Etoricoxib Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ETORICOXIB STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ ETORICOXIB STADA ON? • Etoricoxib Stada sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia. Etorikoksibi on yksi selektiivisten COX-2 (syklo-oksigenaasi-2-entsyymin) -estäjien ryhmään kuuluvista lääkkeistä. Nämä kuuluvat tulehduskipulääkkeiden ryhmään. MIHIN ETORICOXIB STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN? • Etoricoxib Stada auttaa lievittämään kipua ja turvotusta (tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla 16 vuotta täyttäneillä potilailla. • Etoricoxib Stada -valmistetta käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttäneille. MITÄ NIVEL קרא את המסמך השלם
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Etoricoxib Stada 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Stada 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Stada 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Etoricoxib Stada 120 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg etorikoksibia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg etorikoksibia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90 mg etorikoksibia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 120 mg etorikoksibia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 30 mg tabletti: 0,53 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). 60 mg tabletti: 1,06 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). 90 mg tabletti: 1,60 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). 120 mg tabletti: 2,13 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti 30 mg tabletit: Sinivihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 5,0 mm. 60 mg tabletit: Tummanvihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 6,5 mm. 90 mg tabletit: Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 7,5 mm. 120 mg tabletit: Vaaleanvihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden halkaisija on 8,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Etoricoxib Stada on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin kihtiartriittiin liittyvän kivun ja tulehdusoireiden hoitoon. Etoricoxib Stada on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille hammaskirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon. 2 Selektiivisen COX 2 -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Koska e קרא את המסמך השלם