ETOPOSIDE KABI

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Etoposide

זמין מ:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC

קוד ATC:

L01CB01

INN (שם בינלאומי):

Etoposide

יחידות באריזה:

"20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUS

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Etoposide

leaflet_short:

043309020 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 043309032 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 25 ML - Revocato; 043309018 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 043309044 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ETOPOSIDE KABI 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Etoposide Kabi e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Etoposide Kabi
3. Come prendere Etoposide Kabi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Etoposide Kabi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’ ETOPOSIDE KABI E A CHE COSA SERVE
Il nome del medicinale è Etoposide Kabi 20 mg / ml concentrato per
soluzione per
infusione, ma nel resto del foglio illustrativo sarà chiamato
'etoposide'. Esso contiene il
principio attivo etoposide. Etoposide appartiene ad un gruppo di
farmaci noti come
derivati delle podofillotossine.
Etoposide è usato negli adulti nel trattamento del cancro del polmone
a piccole cellule,
del cancro ai testicoli e dei tumori delle cellule del midollo osseo
che formano il
sangue (leucemia mielomonocitica acuta e monoblastica). E 'spesso
usato in
concomitanza con altri farmaci anti-cancro.
Etoposide agisce interferendo con la produzione di nuovo DNA, che è
necessario per
formare più cellule. Pertanto, quando etoposide viene assorbito dalle
cellule tumorali,
esso blocca la crescita di nuove cellule tumorali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ETOPOSIDE KABI
NON PRENDA ETOPOSIDE:
-
se è ALLERGICO a etoposide, alle podofillotossine o aderivati delle
podofillotossine o
ad altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
- Se il suo fegato non funziona correttamente
-
Se il midollo osseo non produce sufficienti globuli rossi
-
Se sta allattando
-
Se

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etoposide Kabi 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 20 mg di
etoposide.
Ogni flaconcino da 5 ml contiene 100 mg di etoposide.
Ogni flaconcino da 10 ml contiene 200 mg di etoposide.
Ogni flaconcino da 25 ml contiene 500 mg di etoposide.
Ogni flaconcino da 50 ml contiene 1000 mg di etoposide.
Eccipienti con effetti noti:
alcool benzilico 30 mg/ml
etanolo: 241,4 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione limpida da giallo chiaro a giallo pallido.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Etoposide è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
tumori testicolari non seminomatosi resistenti in associazione con
altri agenti
chemioterapici
•
cancro del polmone a piccole cellule, in associazione con altri agenti
chemioterapici
•
leucemia monoblastica acuta (AML M5) e leucemia mielomonoblastica
acuta (AML
M4) quando la terapia standard di induzione ha fallito (in
associazione con altri
agenti chemioterapici).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L'etoposide deve essere somministrato solo sotto stretta osservazione
da un medico
specializzato in oncologia , preferibilmente in strutture
specializzate in tali terapie .
POSOLOGIA
Adulti
La dose raccomandata di etoposide è 60-120 mg/m
2
ev al giorno per 5 giorni
successivi. Poiché etoposide causa mielosoppressione, il ciclo di
trattamento non deve
essere ripetuto più spesso ad intervalli da 10 a 20 giorni. Per le
indicazioni non-
ematologiche i cicli non possono essere ripetuti più frequentemente
di 21 giorni
d'intervallo. Cicli ripetuti di trattamento con infusione di etoposide
non devono essere
NL-H-2469-01-DC
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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i diritti di proprietà industr