Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0.02 mg - 3 mg comp.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Drospirénone 3 mg

זמין מ:

Viatris GX BV-SRL

קוד ATC:

G03AA12

INN (שם בינלאומי):

Ethinylestradiol; Drospirenone

כמות:

0,02 mg - 3 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Ethinylestradiol 0.02 mg; Drospirénone 3 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Drospirenone and Ethinylestradiol

leaflet_short:

CTI code: 475262-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475262-02 - Taille de l'emballage: 63 (3 x 21) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2015-07-01

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN 0,02 MG/3 MG COMPRIMÉS
(éthinylestradiol/drospirénone)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s'applique aussi à tout
effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS
(CHC) :
• Ils sont une des méthodes contraceptives les plus fiables s'ils
sont correctement utilisés.
• Ils augmentent légèrement le risque de caillot sanguin dans les
veines et les artères,
particulièrement au cours de la première année d'utilisation ou
lors de reprise d'un
contraceptif hormonal combiné après une interruption de 4 semaines
ou plus.
• Vous devez être attentive et consulter votre médecin si vous
présentez des symptômes
d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 "Caillots sanguins")
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que l'Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,02 mg/3 mg dans
quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
l'Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,02 mg/3 mg
3.
Comment prendre l'Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,02 mg/3 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver l'Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,02 mg/3 mg
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE L'ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN 0,02 MG/3 MG DANS
QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
• L'Ethinylestradiol/Drospir

מאפייני מוצר

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,02 mg/ 3 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,02 mg d'éthinylestradiol et 3 mg de
drospirénone.
Excipients
à effet notoire:
Chaque comprimé contient 72 mg de lactose monohydraté, 0,03 mg de
tartrazine (E102) et
0,008 mg de jaune orangé FCF (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, biconvexes et jaunes de 6,00 mm de diamètre, avec
"144" gravé en creux
sur une face et l'autre face lisse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,02 mg/
3 mg doit prendre en
considération les facteurs de risque actuels de chaque femme,
particulièrement ceux de
thrombo-embolie veineuse (TEV), et comparer le risque de TEV
d’Ethinylestradiol/Drospirenon
Mylan 0,02 mg/ 3 mg avec ceux des autres contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
COMMENT PRENDRE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN 0,02 MG/ 3 MG
Les comprimés doivent être pris quotidiennement environ à la même
heure, si nécessaire avec
un peu de liquide, dans l'ordre indiqué sur la plaquette. Prendre 1
comprimé par jour pendant
21 jours consécutifs. Chaque plaquette suivante est commencée après
une pause thérapeutique
de 7 jours, pendant laquelle survient généralement une hémorragie
de privation. Ce saignement
commence généralement 2 à 3 jours après la prise du dernier
comprimé et peut ne pas être
terminé avant le début de la plaquette suivante.
1/24
Résumé des caractéristiques du produit
COMMENT COMMENCER LA PRISE D'ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN 0,02
MG/ 3 MG

Pas d'utilisation d'un contraceptif hormonal (au cours du mois
précédent)
La prise des comprimés doit débuter au jour 1 du cycle naturel de