ESTRAMON plus Dienogest 1 mg/2 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Estradiolvalerat; Dienogest

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

קוד ATC:

G03FA15

INN (שם בינלאומי):

Estradiol valerate, dienogest

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiolvalerat (05986) 1 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2018-12-17

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ESTRAMON PLUS DIENOGEST 1 MG/2 MG FILMTABLETTEN
Estradiolvalerat / Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ESTRAMON plus Dienogest und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ESTRAMON plus Dienogest beachten?
3.
Wie ist ESTRAMON plus Dienogest einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ESTRAMON plus Dienogest aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ESTRAMON PLUS DIENOGEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ESTRAMON plus Dienogest ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung
(englisch: Hormone Replacement Therapy _/ _
_HRT_). Es enthält zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone,
ein Östrogen und ein Gestagen. ESTRAMON plus
Dienogest wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren
letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens
12 Monate zurückliegt.
ESTRAMON plus Dienogest wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden
verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und
Brustbereich (so genannte Hitzewallungen) äußern.
ESTRAMON plus Dienogest lindert diese nach der Menopause auftretenden
Beschwerden. ESTRAMON plus
Dienog

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ESTRAMON plus Dienogest 1 mg/2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält: Estradiolvalerat 1,0 mg (entspricht 0,764
mg Estradiol) und Dienogest 2,0 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
58,22 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Tabletten sind hellrosa und rund mit einem Durchmesser von ca. 6
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von
Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen,
deren Menopause länger als ein Jahr zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
BEGINN DER EINNAHME VON ESTRAMON PLUS DIENOGEST
Bei Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie erhalten
haben, oder Frauen, die von einer anderen
kontinuierlichen, kombinierten Hormonsubstitutionstherapie wechseln,
kann die Behandlung an jedem beliebigen Tag
begonnen werden.
Bei Frauen, die von einer kontinuierlich-sequenziellen
Hormonsubstitutionstherapie umgestellt werden, soll die
Behandlung am Tag nach Abschluss des Behandlungszyklus der vorherigen
Therapie begonnen werden.
Frauen, die von einer zyklischen Hormonsubstitutionstherapie wechseln,
sollen mit der Einnahme am Tag nach der
Einnahmepause beginnen.
Dosierung
Es wird täglich eine Tablette eingenommen. Jede Blisterpackung
enthält Tabletten für die Anwendung über 28 Tage.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die
Behandlung erfolgt kontinuierlich, d. h. die
Einnahme aus der nächsten Blisterpackung erfolgt ohne Pause. Die
Tabletteneinnahme sollte möglichst jeweils zur
gleichen Tageszeit erfolgen.
Wurde die Einnahme einer Tablette vergessen, sollte diese so schnell
wie möglich nachgeholt werden. Sind seit der
letzten vergessenen Einnahme mehr als