ESOMEPRAZOLO DOC GENERICI

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Esomeprazolo

זמין מ:

DOC GENERICI SRL

קוד ATC:

A02BC05

INN (שם בינלאומי):

Esomeprazole

יחידות באריזה:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE " 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 20 MG CAPSULE RIGIDE " 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 20 M

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Esomeprazolo

leaflet_short:

040201030 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040201067 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040201093 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040201042 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040201055 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040201016 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040201028 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040201081 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040201079 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO DOC GENERICI 20 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO DOC GENERICI 40 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,
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-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ESOMEPRAZOLO DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ESOMEPRAZOLO DOC Generici
3.
Come prendere ESOMEPRAZOLO DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ESOMEPRAZOLO DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO DOC GENERICI E A COSA SERVE
ESOMEPRAZOLO DOC Generici contiene un medicinale denominato
esomeprazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori
della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la
quantità
di acido prodotta dal suo stomaco.
Adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età
ESOMEPRAZOLO DOC Generici viene usato per il trattamento delle
seguenti condizioni:
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la
gola allo
stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) che sono infettate da batteri chiamati
"_Helicobacter_
_pylori_". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle
anche degli antibiotici per trattare l’infezione e

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESOMEPRAZOLO DOC Generici 20 mg capsule rigide gastroresistenti
ESOMEPRAZOLO DOC Generici 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato)
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula contiene 8,05 mg di
saccarosio,
1,85 microgrammi di metil-p-idrossibenzoato (E218) e 0,156 microgrammi
di propil-p-idrossibenzoato (E216)
Ogni capsula contiene 40 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato)
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula contiene 16,09 mg di
saccarosio,
3,65 microgrammi di metil-p-idrossibenzoato (E218) e 1,1 microgrammi
di
propil-p-idrossibenzoato (E216)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
Capsule con il tappo giallo opaco e il corpo bianco opaco sulle quali
è
stampato in nero “20 mg” sia sul tappo, sia sul corpo. Le capsule
contengono microgranuli sferici biancastro-grigi.
Capsule con il tappo giallo opaco e il corpo giallo opaco sulle quali
è
stampato in nero “40 mg” sia sul tappo, sia sul corpo. Le capsule
contengono microgranuli sferici biancastro-grigi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
ESOMEPRAZOLO DOC Generici è indicato per:
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso
- gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione delle recidive
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per
l’eradicazione dell’
_Helicobacter pylori_
_ _
_ _ e
-
remissione dell’_Helicobacter pylori_ associato a ulcera duodenale e
-
prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con
dell’_Helicobacter pylori_ associato a ulcere
Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS
Remissione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS.
Pre