מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Esomeprazolmagnesiumdihydraat 43,376 mg - Eq. Esomeprazol 40 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
A02BC05
Maagsapresistente capsule, hard
Oraal gebruik
Esomeprazole
CTI Extended: 376065-01
Gecommercialiseerd: Nee
2010-08-24
Esomeprazole Teva-BSN-afsl-V47-jun23.docx 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ESOMEPRAZOLE TEVA 20 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES ESOMEPRAZOLE TEVA 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES ESOMEPRAZOL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esomeprazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESOMEPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Esomeprazole Teva bevat het werkzaam bestanddeel genaamd esomeprazol-magnesiumdihydraat. Dit behoort tot een geneesmiddelencategorie, die men "protonpompremmers" noemt. Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid zuur die door uw maag wordt geproduceerd. Esomeprazole Teva wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen: Volwassenen "gastro-oesofageale refluxziekte" (GORZ). Bij deze ziekte komt maagzuur terecht in de slokdarm (het buisje dat uw keel verbindt met uw maag). Dat veroorzaakt pijn, ontsteking en maagbranden. zweren in de maag of het bovenste gedeelte van de darm, die zijn besmet met een bacterie genaamd "_Helicobacter pylori_". Als u aan deze aandoening lijdt, schrijft uw arts u mogelijk ook antibiotica voor om de infectie te behandelen en de zweer te laten genezen. maagzweren קרא את המסמך השלם
Esomeprazole Teva-SKPN-afsl-V47-jun23.docx 1/18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazole Teva 20 mg harde maagsapresistente capsules Esomeprazole Teva 40 mg harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde maagsapresistente capsule bevat 20 mg esomeprazol (onder de vorm van esomeprazol- magnesiumdihydraat). Elke harde maagsapresistente capsule bevat 40 mg esomeprazol (onder de vorm van esomeprazol- magnesiumdihydraat). Hulpstof met gekend effect: 20 mg harde maagsapresistente capsules 40 mg harde maagsapresistente capsules sucrose 28,46–32,56 mg 56,93-65,11 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde maagsapresistente capsule 20 mg: de twee delen van de capsule zijn lichtroze; de capsules bevatten witte tot bijna witte korrels. Capsulegrootte: nr. 3. 40 mg: de twee delen van de capsule zijn rozig van kleur; de capsules bevatten witte tot bijna witte korrels. Capsulegrootte: nr. 1. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esomeprazole Teva capsules zijn aangewezen bij volwassenen voor: GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) - behandeling van erosieve refluxoesofagitis - langdurige behandeling van patiënten met genezen oesofagitis om terugval te voorkomen - symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) IN COMBINATIE MET EEN AANGEPASTE ANTIBACTERIËLE KUUR VOOR DE UITROEIING VAN _HELICOBACTER PYLORI_ EN - genezing van _Helicobacter pylori _geassocieerd met darmzweren en Esomeprazole Teva-SKPN-afsl-V47-jun23.docx 2/18 - preventie van recidief van ulcus pepticum bij patiënten met zweren als gevolg van _Helicobacter_ _pylori_. PATIËNTEN DIE LANGDURIG NSAID'S MOETEN NEMEN Genezing van maagzweren als gevolg van een behandeling met NSAID's. Preventie van maag- en duodenumzweren als gevolg van een behandeling met NSAID's, bij risicopatiënten. LANGDURIGE BEHANDELING NA IV GEÏNDUCEERDE PREVENTIE VAN NIEUWE BLOEDINGEN VAN PEPTISCHE ULCERA. BEHANDELING VAN ZOLLI קרא את המסמך השלם