ESOMEPRAZOL KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ESOMEPRAZOL SODICO

זמין מ:

KERN PHARMA S.L.

קוד ATC:

A02BC05

INN (שם בינלאומי):

ESOMEPRAZOL SODICO

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

הרכב:

ESOMEPRAZOL SODICO 40 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Esomeprazol

leaflet_short:

ESOMEPRAZOL AUROVITAS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL AUROVITAS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos (FRASCO) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL AUROVITAS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL AUROVITAS 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-11-23

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL KERN PHARMA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Kern Pharma
3.
Cómo tomar Esomeprazol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Esomeprazol Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Kern Pharma contiene un medicamento llamado esomeprazol
que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Kern Pharma se utiliza para el tratamiento de los
siguientes trastornos:
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.
-
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison).
-
Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
con
esomeprazol intravenoso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESOMEPRAZOL KERN
PHARMA
NO TOME ESOMEPRAZOL KERN PHARMA
-
Si es alérgico (hipersensible) al esomeprazol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en l

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Kern Pharma 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Kern Pharma 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol (como sal sódica).
Excipientes con efecto conocido:
Esomeprazol Kern Pharma 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Excipientes: 0,003 mg de laca de aluminio amarillo FD&C #6 /amarillo
anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
_Comprimido gastrorresistente_
_Esomeprazol _
_Kern_ Pharma
_ 40 mg son comprimidos gastrorresistentes ovalados de color azul._
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de Esomeprazol Kern Pharma 40 mg están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES DESDE 12 AÑOS DE EDAD
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en
los que la esofagitis no ha
curado o que presentan síntomas persistentes.
ADULTOS
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
40 mg una vez al día durante 4 semanas tras la prevención del
resangrado por úlcera péptica inducida de
forma intravenosa.
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TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
La dosis inicial recomendada es de 40 mg de Esomeprazol dos veces al
día. Posteriormente, la dosis
debería ajustarse para cada paciente y continuarse el tratamiento
mientras esté clínicamente indicado. En
base a los datos clínicos disponibles, la mayoría de los pacientes
pueden controlars