Esomeprazol Azevedos 20 mg Comprimido gastrorresistente

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Esomeprazol

זמין מ:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

A02BC05

INN (שם בינלאומי):

Esomeprazole

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido gastrorresistente

הרכב:

Esomeprazol, magnésio 22.264 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Frasco 56 unidade(s)

סיווג:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

esomeprazole

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5496351 CNPEM: 50027123 CHNM: 10006279 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2013-02-01

עלון מידע

APROVADO EM
02-10-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Esomeprazol Azevedos 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Azevedos 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Esomeprazol Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Esomeprazol Azevedos
3. Como tomar Esomeprazol Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Esomeprazol Azevedos
6. Contéudo da embalagem e outras informações
1. O que é Esomeprazol Azevedos e para que é utilizado
Esomeprazol Azevedos contém um medicamento designado por esomeprazol.
Este
pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da
bomba de
protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido
produzido no
seu estômago.
Esomeprazol Azevedos é utilizado para tratar as seguintes
condições:
Adultos e jovens com idade igual ou superior a 12 anos
- "Doença de refluxo gastro-esofágico" (DRGE). Isto acontece quando
o ácido escapa
do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu
estômago),
causando dor, inflamação e azia.
- Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão
infetadas por uma
bactéria denominada por Helicobacter pylori. Se tem esta condição,
o seu médico
poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e
permitir curar a úlcera.
Adultos
-
Úlceras
do
estômago
causadas
por
me

מאפייני מוצר

APROVADO EM
02-10-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esomeprazol Azevedos 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Esomeprazol Azevedos 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
20
mg
ou
40
mg
de
esomeprazol
(na
forma
de
esomeprazol, magnésio).
Excipientes com efeito conhecido:
Contém sacarose.
Contém lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de Esomeprazol Azevedos 20 mg contém 9.25 mg de
lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido de Esomeprazol Azevedos 40 mg contém 18.5 mg de
lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: Um comprimido revestido, oblongo, biconvexo, cor-de-rosa claro
com a
sinalética “20” numa das faces e “CE” na face oposta.
40 mg: Um comprimido revestido, oblongo, biconvexo, cor-de-rosa com a
sinalética
“40” numa das faces e “CE” na face oposta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Esomeprazol Azevedos comprimidos está indicado para:
Doença de Refluxo Gastro-esofágico (DRGE);
Tratamento da esofagite de refluxo erosiva;
Controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite
para prevenção
de recidivas;
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico
(DRGE).
Em
associação
com
regimes
terapêuticos
antibacterianos
apropriados
para
erradicação de Helicobacter pylori e
- cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e
prevenção da
recorrência de úlcera péptica em doentes com úlceras associadas a
Helicobacter
pylori.
APROVADO EM
02-10-2016
INFARMED
Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs.
Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com
AINEs..
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à
terapêutica com AINEs nos
doentes em risco.
Tratamento do síndrome de Zollinger-Ellison.
Adolescentes com idade superior ou igual a 12 anos
Doença de Refluxo Gas