Esomeprazol "2care4" 20 mg enterokapsler, hårde

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Esomeprazolmagnesium

זמין מ:

2care4 ApS

קוד ATC:

A02BC05

INN (שם בינלאומי):

Esomeprazolmagnesium

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

enterokapsler, hårde

תאריך אישור:

2019-06-21

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESOMEPRAZOL 2CARE4 20 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
ESOMEPRAZOL 2CARE4 40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
Esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol 2care4
3. Sådan skal du tage Esomeprazol 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Esomeprazol 2care4 indeholder et lægemiddel, der kaldes esomeprazol.
Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
”syrepumpe-hæmmere”. De virker
ved at nedsætte den syremængde, der produceres i maven.
Esomeprazol 2care4 anvendes til:
Voksne
– Gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Det er, når mavesyre fra
maven går op i spiserøret og medfører smerte, betændelse og
halsbrand. Dette
lægemiddel gives for:
• heling af spiserøret, hvis det er skadet eller betændt
• at forhindre at disse tilstande vender tilbage
• at lindre de ubehagelige symptomer, som ofte ledsager disse
tilstande
– Sår i mavesækken eller den øvre del af tarmen
(tolvfingertarmen), der er inficeret med en bakterie, som kaldes
”_Helicobacter pylori_”. Hvis du har
denne tilstand, kan din læge også ordinere dette lægemiddel sammen
med visse antibiotika for:
• at hele sår i den øvre del af tarmen i forbindelse med bakterien
_Helicobacter pylori _
• at forebygge tilbagefald af sår

מאפייני מוצר

30. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL "2CARE4", HÅRDE ENTEROKAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26520
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Esomeprazol "2care4" 20 mg:
Hver hård enterokapsel indeholder 20 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Esomeprazol "2care4" 40 mg:
Hver hård enterokapsel indeholder 40 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
20 mg enterokapsler
40 mg enterokapsler
Saccharose
28,464-32,556 mg
56,928-65,111 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (2care4)
20 mg:
Kapslens overdel og underdel er let lyserød. Kapslernes indhold
består af hvide til næsten
hvide pellets.
40 mg:
Kapslens overdel og underdel er kraftig lyserød. Kapslernes indhold
består af hvide til
næsten hvide pellets.
_dk_hum_62762_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esomeprazol "2care4" er indiceret til voksne til:
GASTROESOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD)
-
Behandling af erosiv refluksesofagitis.
-
Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
recidivprofylakse.
-
Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
KOMBINATION MED PASSENDE ANTIBIOTIKABEHANDLING TIL ERADIKATION AF
_HELICOBACTER _
_PYLORI_ OG:
-
Heling af _Helicobacter pylori_-associeret duodenal ulcus.
-
Recidivprofylakse hos ulcus patienter med _Helicobacter
pylori-_asssocieret ulcus.
PATIENTER MED BEHOV FOR FORTSAT NSAID-BEHANDLING:
-
Heling af ulcus ventriculi i forbindelse med behandling med NSAID.
-
Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risikopatienter.
OPFØLGENDE BEHANDLING EFTER INDLEDENDE I.V. BEHANDLING FOR AT
FOREBYGGE GENTAGNE
BLØDNINGER FRA PEPTISK ULCUS.
BEHANDLING AF ZOLLINGER-ELLISON SYNDROM.
Esomeprazol "2care4"
er indiceret til unge fra 12 år til behandling af:
GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD)
-
Behandling af erosiv refluksesofagitits
-
Langtidsbehandling af patienter me