מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
Ethypharm
A02BC05
ESOMEPRAZOLE MAGNESICO
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,POLISORBATO 80
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Esomeprazol
ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 100 capsulas Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 14 capsulas Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 capsulas Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 28 capsulas (Frasco) Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 100 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 14 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 140 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 15 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 25 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 3 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 30 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 30 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 50 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 56 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 60 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 7 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 90 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 90 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 98 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - ESOLENE 40 mg. CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES 98 Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización
Autorizado 11/05/2011 / Revocado 05/10/2011
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOLENE 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES ESOLENE 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Esomeprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Esolene y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Esolene 3. Cómo tomar Esolene 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esolene 6. Información adicional 1. QUÉ ES ESOLENE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esolene contiene un principio activo llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Éstos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago. Esolene se usa en el tratamiento de los siguientes trastornos: - ‘Enfermedad por reflujo gastroesofágico’ (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago), produciendo dolor, inflamación y ardor. - Úlceras en el estómago o la parte superior del intestino, que estén infectadas por una bacteria llamada 'Helicobacter pylori'. Si presenta este trastorno, es probable q קרא את המסמך השלם
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO_ _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Esolene 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes Esolene 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 20 mg de esomeprazol (como magnesio dihidrato). Excipiente: cada cápsula contiene 8,05 mg de sacarosa Cada cápsula contiene 40 mg de esomeprazol (como dihidrato de magnesio). Excipiente: cada cápsula contiene 16,09 mg de sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. Cápsula con tapa de color amarillo opaco y cuerpo blanco opaco, grabada con "20 mg" en negro tanto en la tapa como en el cuerpo. Cápsula con tapa de color amarillo opaco y cuerpo amarillo opaco, grabada con "40 mg" en negro tanto en la tapa como en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Las cápsulas de Esolene están indicadas en: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado para la erradicación de _Helicobacter pylori_ y - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a la _Helicobacter pylori_ y - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter _ _pylori_ Pacientes que necesitan קרא את המסמך השלם