Esogno 1 mg-Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

ESZOPICLON

זמין מ:

G.L. Pharma GmbH

קוד ATC:

N05CF04

INN (שם בינלאומי):

ESZOPICLONE

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2019-12-13

עלון מידע

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Esogno 1 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Eszopiclon
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Esogno und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esogno beachten?
3.
Wie ist Esogno einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esogno aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Esogno und wofür wird es angewendet?
Esogno gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Hypnotika bekannt
sind und die Ihnen
dabei helfen zu schlafen.
Esogno wird zur Behandlung von Schlafstörungen eingenommen,
normalerweise für eine
kurze Dauer. Esogno wird bei Erwachsenen angewendet und nur dann, wenn
die Störung
schwerwiegend ist, den Patienten beeinträchtigt oder starken
Leidensdruck verursacht.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esogno beachten?
Esogno darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Eszopiclon, Zopiclon oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (einer Erkrankung bei der die
Muskeln leicht
ermüden und schwach werden).
-
wenn Sie schwerwiegende Atemprobleme haben.
-
wenn Sie an schwerer Schlafapnoe leiden (einem Zustand bei dem Ihre
Atmung für kurze
Zeit aussetzt währen

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esogno 1 mg-Filmtabletten
Esogno 2 mg-Filmtabletten
Esogno 3 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Esogno 1 mg-Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 1 mg Eszopiclon.
_Esogno 2 mg-Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 2 mg Eszopiclon.
_Esogno 3 mg-Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 3 mg Eszopiclon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Esogno 1 mg-Filmtabletten_
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „1“ auf
einer Seite und einem
mittleren Durchmesser von 6,5 mm.
_Esogno 2 mg-Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „2“ auf
einer Seite und einem
mittleren Durchmesser von 6,5 mm.
_Esogno 3 mg-Filmtabletten_
Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „3“ auf
einer Seite und einem
mittleren Durchmesser von 6,5 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Esogno ist angezeigt zur Behandlung von Schlafstörungen bei
Erwachsenen, üblicherweise
zur kurzfristigen Behandlung.
Benzodiazepine
oder
Benzodiazepin-ähnliche
Substanzen
sind
nur
bei
schweren
Schlafstörungen, wenn die Leistungsfähigkeit des Patienten stark
beeinträchtigt oder der
Patient einem großen Leidensdruck ausgesetzt ist, angezeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 mg. Sofern klinisch angezeigt,
kann die Dosis auf
2 mg
oder
3 mg
erhöht
werden.
Es
wird
empfohlen,
die
für
den
Patienten
niedrigste
wirksame Dosis anzuwenden. Die Gesamtdosis soll 3 mg Eszopiclon nicht
überschreiten.
Eszopiclon ist einmal am Tag unmittelbar vor dem Zubettgehen
einzunehmen. In derselben
Nacht darf keine erneute Einnahme erfolgen.
In allen Fällen soll die Dauer der Behandlung so kurz wie für eine
effektive Behandlung nötig
sein und, einschließlich der Ausschleichphase, 4 Wochen nicht
übersteigen.
In
bestimmten
Fällen,
z.B.
bei
Patienten
mit