מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
eskétamine
PFIZER HOLDING FRANCE
N01A X14
eskétamine
25 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > eskétamine : 25 mg . Sous forme de : eskétamine (chlorhydrate d') 28,83 mg
médicament soumis à prescription médicale
autres anesthésiques généraux
585 681-7 ou 34009 585 681 7 6 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 682-3 ou 34009 585 682 3 7 - 100 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2013-12-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015 Dénomination du médicament ESKETAMINE PFIZER 25 mg/ml, solution injectable Chlorhydrate d’eskétamine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que ESKETAMINE PFIZER 25 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ESKETAMINE PFIZER 25 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser ESKETAMINE PFIZER 25 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ESKETAMINE PFIZER 25 mg/ml, solution injectable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ESKETAMINE PFIZER 25 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ESKETAMINE PFIZER appartient à une classe de médicaments appelés agents anesthésiques, qui sont utilisés pour vous endormir pendant une intervention chirurgicale. Indications thérapeutiques · ESKETAMINE PFIZER peut être administré seul ou en association à d’autres agents anesthésiques. · ESKETAMINE PFIZER peut être administré pour soulager la douleur/anesthésier dans des situations d’urgence. · ESKETAMINE PFIZER peut être utilisé en complément d’une anesthésie locale ou régionale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ESKETAMINE PFIZER 25 mg/ml, solution injectable ? Liste קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/07/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESKETAMINE PFIZER 25 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Eskétamine....................................................................................................................................... 25 mg Quantité correspondant à chlorhydrate d’eskétamine........................................................................ 28,83 mg Pour 1 ml de solution injectable Une ampoule de 2 ml de solution injectable correspond à 50 mg d’eskétamine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution transparente, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Induction et entretien de l’anesthésie générale comme unique anesthésique ou en association avec un autre anesthésique. · Anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d’urgence. · Adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l’usage hospitalier. L’eskétamine ne peut être administrée que par un spécialiste en anesthésiologie ou sous sa supervision. Du matériel de maintien des fonctions vitales doit être disponible. L’utilisation d’eskétamine doit être conforme aux recommandations habituelles concernant le jeûne, 4 à 6 heures avant l’anesthésie. Bien que l’eskétamine n’ait qu’un effet mineur sur les réflexes protecteurs du pharynx et des voies aériennes, la possibilité d’une inhalation de liquide ou de matières solides ne peut être totalement exclue. Des doses élevées ou une administration intraveineuse trop rapide peuvent entraîner une dépression respiratoire. Une augmentation de la salivation peut être associée à l’utilisation d’eskétamine et peut être prévenue en administrant de l’atropine ou un autre anticholinergique au patient. L’eskétamine est administrée par injection intramusculaire קרא את המסמך השלם