ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

escitalopram

זמין מ:

ratiopharm Hungária Kft.

קוד ATC:

N06AB10

INN (שם בינלאומי):

escitalopram

יחידות באריזה:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

מצב אישור:

Hybrid

תאריך אישור:

2009-02-12

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram-ratiopharm 10 mg
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escitalopram-ratiopharm 10 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escitalopram-ratiopharm 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Escitalopram-ratiopharm 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN
TÍPUSÚ
GYÓGYSZER
AZ
ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Escitalopram-ratiopharm 10 mg filmtabletta a depresszió (major
depressziós epizódok) kezelésére
szolgáló gyógyszer.
Az eszcitaloprám az antidepresszáns gyógyszerek egy bizonyos
csoportjába, az úgynevezett szelektív
szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI-k) közé tartozik. Ezek a
gyógyszerek a szerotonin-szint
növelésével hatnak az agy szerotonin-rendszerére. A
szerotonin-rendszer zavarait fontos tényezőnek
tartják a depresszió és egyéb társbetegségek kialakulásában.
Az Escitalopram-ratiopharm 10 mg filmtabletta segíthet a depresszió
tüneteinek enyhítésében.
2.
TUDNIVALÓK AZ ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTA
SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ESCITALOPRAM-RATIOP

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Escitalopram-ratiopharm 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg eszcitaloprám (eszcitaloprám-oxalát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Ovális alakú, fehér színű filmtabletta, egyik oldalán
törővonallal.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A napi 20 mg feletti dózisok biztonságosságát nem bizonyították.
Az eszcitaloprám napi egyszeri dózisban alkalmazandó, és
étkezéssel együtt vagy attól függetlenül is
bevehető.
A szokásos dózis naponta egyszer 10 mg. A beteg egyéni
válaszától függően a dózis a maximális napi
20 mg-ig emelhető.
Az antidepresszív hatás eléréséhez rendszerint 2 - 4 hét
szükséges. A tünetek megszűnését követően
még legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz
állandósulásához.
Idős betegek (> 65 év)
A kezelés kezdeteként megfontolandó a szokásos javasolt adag
felének, és alacsonyabb maximális
dózis alkalmazása (lásd az 5.2 pontot).
Gyermekek és serdülők (<18 év)
Az eszcitaloprám gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható
(lásd a 4.4 pontot).
Csökkent veseműködés
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
esetében nincs szükség
dózismódosításra. Óvatosság szükséges a súlyosan beszűkült
veseműködésű szenvedő betegek
esetében (CL
CR
kevesebb, mint 30 ml/perc) (lásd az 5.2 pontot).
Csökkent májműködés
Enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
esetében a javasolt kezdő dózis napi
5 mg a kezelés első két hetében. A beteg egyéni terápiás
válaszától függően a dózis napi 10 mg-ra
OGYI/36771/2010
25451/41/09
emelhető. Elővigyázatosság és rendkívül óvatos
dózisbeállítás ajánlott a súlyosan beszűkült
májfunkciójú betegek esetében (l�