Escitalopram Macleods 10 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Escitalopramoxalat

זמין מ:

Macleods Pharma Espana, S.L.U. (8176721)

קוד ATC:

N06AB10

INN (שם בינלאומי):

ESCITALOPRAM oxalate

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 12,77 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2013-11-01

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESCITALOPRAM MACLEODS 10 MG FILMTABLETTEN
Escitalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMA-TIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Escitalopram Macleods und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Escitalopram Macleods beachten?
3.
Wie ist Escitalopram Macleods einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Escitalopram Macleods aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ESCITALOPRAM MACLEODS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Escitalopram Macleods enthält den Wirkstoff Escitalopram.
Escitalopram Macleods gehört
zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
(SSRIs) genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das
Serotonin-System im Gehirn,
indem sie den Serotonin-Spiegel erhöhen. Störungen im
Serotonin-System werden als
ein wichtiger Faktor bei der Entstehung einer Depression und
ähnlichen Erkrankungen
angesehen.
Escitalopram Macleods wird angewendet zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie
Panikstörung mit oder ohne
Agoraphobie, sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung und
Zwangsstörung).
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie anfangen sich besser zu
fühlen. Setzen Sie die
Einnahme von Escitalopram Macleods fort,

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Escitalopram Macleods 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Escitalopram Macleods 10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg
Escitalopram (als Oxalat)
Sonstige Bestandteile enthalten Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Escitalopram Macleods 10 mg: Weiße bis gebrochen weiße, runde,
bikonvexe
Filmtablette mit dem Aufdruck 'ML 60' auf einer Seite, Bruchrille auf
der anderen Seite
und Einkerbungen beiderseits der Bruchrille (ungefähre Größe 7,14
mm).
Die 10 und 20 mg Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
•
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
•
Behandlung von sozialer Angststörung (Sozialphobie).
•
Behandlung von generalisierter Angststörung.
•
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht nachgewiesen.
Episoden einer Major Depression
Die übliche Tagesdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen
des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg/Tag erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 bis 4 Wochen
erforderlich.
Nach Rückbildung der Symptome ist eine mindestens sechsmonatige
Behandlung
notwendig, um den Therapieerfolg zu sichern.
Panikstörung mit und ohne Agoraphobie:
Die empfohlene tägliche Anfangsdosis in der 1. Behandlungswoche
beträgt 5 mg, dann
wird auf 10 mg pro Tag gesteigert. Je nach individuellem Ansprechen
des Patienten kann
die Dosis auf maximal 20mg/Tag erhöht werden.
Das Wirkungsmaximum wird nach etwa 3 Monaten erreicht. Eine Behandlung
von
mehreren Monaten ist erforderlich.
Soziale Angststörung
Die übliche Tagesdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Zur
Rückbildung der Symptome ist
in der Regel eine Behandlungsdaue