Escitalopram Krka 5 mg filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

escitalopram

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

N06AB10

INN (שם בינלאומי):

escitalopram

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

escitalopram 5 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

30 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

escitalopram

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2015-09-16

עלון מידע

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text039946_1
- Updated:
Page 1 of 10
NAVODILO ZA UPORABO
ESCITALOPRAM KRKA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ESCITALOPRAM KRKA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ESCITALOPRAM KRKA 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ESCITALOPRAM KRKA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Escitalopram Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Escitalopram Krka
3.
Kako jemati zdravilo Escitalopram Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Escitalopram Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESCITALOPRAM KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Escitalopram Krka vsebuje escitalopram in ga uporabljamo za
zdravljenje depresije (epizode
velike depresije) in anksioznih motenj (na primer panične motnje z
agorafobijo (strah pred odprtim
prostorom) ali brez nje, socialne anksiozne motnje, generalizirane
anksiozne motnje in obsesivno-
kompulzivne motnje).
Escitalopram spada v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni
zaviralci ponovnega privzema
serotonina (SSRI –
_selective serotonin reuptake inhibitor_
). Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem
v možganih tako, da zvišajo raven serotonina. Motnje v delovanju
serotoninskega sistema so
pomemben dejavnik pri razvoju depresije in njej sorodnih bolezni.
Morda bo trajalo nekaj tednov, preden se boste začeli počutiti
bolje

מאפייני מוצר

1.3.1
Escitalopram
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text039945_1
- Updated:
Page 1 of 16
1.
IME ZDRAVILA
Escitalopram Krka 5 mg filmsko obložene tablete
Escitalopram Krka 10 mg filmsko obložene tablete
Escitalopram Krka 15 mg filmsko obložene tablete
Escitalopram Krka 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg escitaloprama, kar ustreza
6,39 mg escitalopramijevega
oksalata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg escitaloprama, kar ustreza
12,78 mg escitalopramijevega
oksalata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg escitaloprama, kar ustreza
19,17 mg escitalopramijevega
oksalata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg escitaloprama, kar ustreza
25,56 mg escitalopramijevega
oksalata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 5 mg, 10 mg, 15 mg oz. 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje
51,3 mg, 102,6 mg, 154 mg oz.
205,3 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_5 mg filmsko obložene tablete:_
bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s prirezanimi
robovi, premera 5,5 mm, s črno vtisnjeno oznako "5" na eni strani
tablete.
_ _
_10 mg filmsko obložene tablete: _
bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani, dimenzije 9 mm x 6 mm, s črno vtisnjeno
oznako "10" na obeh straneh tablete. Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
_15 mg filmsko obložene tablete:_
bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s prirezanimi
robovi, premera 8,5 mm, s črno vtisnjeno oznako "15" na eni strani
tablete.
_ _
_20 mg filmsko obložene tablete: _
bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani, dimenzije 12 mm x 7,5 mm, s črno vtisnjeno
oznako "20" na obeh straneh tablete. Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje epizod velike depresije.
Zdravljenje panične motnje z agoraf