Escitalopram Bluepharma 10 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Escitalopram

זמין מ:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

קוד ATC:

N06AB10

INN (שם בינלאומי):

Escitalopram

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Escitalopram, oxalato 12.78 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 14 unidade(s)

סיווג:

2.9.3 - Antidepressores

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

escitalopram

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5306527 CNPEM: 50036300 CHNM: 10040388 Temporariamente indisponível

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2010-07-02

עלון מידע

APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Escitalopram Bluepharma 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos por
película
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Bluepharma
3. Como tomar Escitalopram Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Bluepharma e para que é utilizado
Escitalopram Bluepharma contém a substância ativa escitalopram.
Escitalopram
Bluepharma pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como
inibidores
seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos
atuam no sistema
serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As
perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento
de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram Bluepharma é utilizado para o tratamento da depressão
(episódios
depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como
perturbações de pânico
com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social,
perturbação da ansiedade
generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor.
Continue a
tomar Escitalopram Bluepharma, mesmo que demore algum tempo até
sentir
qualqu

מאפייני מוצר

APROVADO EM
06-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Bluepharma 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Bluepharma 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Bluepharma 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de
escitalopram
(sob a forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Bluepharma 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Bluepharma 15 mg: Cada comprimido contém 15 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Bluepharma 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
O medicamento contém sódio na seguinte quantidade por comprimido:
Comprimidos de 5 mg – 0,28 mg (sob a forma de croscarmelose
sódica).
Comprimidos de 10 mg – 0,56 mg (sob a forma de croscarmelose
sódica).
Comprimidos de 15 mg – 0,84 mg (sob a forma de croscarmelose
sódica).
Comprimidos de 20 mg – 1,12 mg (sob a forma de croscarmelose
sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Escitalopram Bluepharma 5 mg:
Comprimido revestido por película redondo, branco e convexo.
Escitalopram Bluepharma 10 mg:
Comprimido revestido por película elípticos, branco e convexo,
ranhurado em ambas
as faces do comprimido. Os comprimidos podem ser divididos em doses
iguais.
Escitalopram Bluepharma 15 mg:
Comprimido revestido por película oblongo, branco e convexo,
ranhurado numa das
faces do comprimido. Os comprimidos podem ser divididos em doses
iguais.
Escitalopram Bluepharma 20 mg:
Comprimido revestido por película oblongo, branco e convexo,
ranhurado numa das
faces e marcado com “+” na outra face do comprimido. Os
comprimidos podem ser
di