ESACTIVE 20MG GASTRO RESISTANT TABLET

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

זמין מ:

COSTAKIS TSISIOS & CO LTD (0000003126) 25 THESSALONIKIS STR, LEMESOS, 3025

קוד ATC:

A02BC05

INN (שם בינלאומי):

ESOMEPRAZOLE

כמות:

20MG

טופס פרצבטיות:

GASTRO RESISTANT TABLET

הרכב:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 21,69MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL USE

סוג מרשם:

Αμοιβαία Αναγνώριση

איזור תרפויטי:

ESOMEPRAZOLE

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2139/001/E/001 CHANGE TO EL/H/0308/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (34M007601) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (34M007602) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (34M007603) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

עלון מידע

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESACTIVE 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
ESACTIVE 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ESACTIVE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ESACTIVE
3.
Πώς να παίρνετε το ESACTIVE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ESACTIVE
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1_._
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ESACTIVE 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
ESACTIVE 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2_._
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
21,690 mg
μαγνησιούχου διένυδρης εσομεπραζόλης
που
αντιστοιχεί σε 20
mg εσομεπραζόλης.
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
43,380 mg
μαγνησιούχου διένυδρης εσομεπραζόλης
που
αντιστοιχεί σε 40
mg εσομεπραζόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο των 20 mg
περιέχει 3,796
mg μαννιτόλης και 12,394 mg σακχαρόζης.
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο των40 mg
περιέχει 7,591
mg μαννιτόλης και 24,788 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3_. _
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο
Τα δίσκία των 20 mg είναι ροζ, οβάλ με
μέσες διαστάσεις 14,0 mm x 7,0 mm.
Τα δίσκία των 40 mg ροζ, οβάλ με μέσες
διαστάσεις 17,6 mm x 8,8 mm.
4_._
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία ESACTIVE ενδείκνυνται για:
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ)
-
Θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
-
Μακροχρόνια αντιμετώπιση ασθενών με
επουλωμένη οισοφαγίτιδα ώστε να
προληφθεί η
υποτροπή
-
Συμπτωματική θερα