ERYTHROCINE 0,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (IV)

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

érythromycine 0

זמין מ:

AMDIPHARM Ltd

קוד ATC:

J01FA01

INN (שם בינלאומי):

érythromycine 0

כמות:

0,5 g

טופס פרצבטיות:

Poudre

הרכב:

pour un flacon > érythromycine 0,5 g sous forme de : lactobionate d'érythromycine

מסלול נתינה (של תרופות):

intraveineuse

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre de 0,5 g

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

איזור תרפויטי:

ANTIBACTERIENS à usage systémique

סממני תרפויטית:

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

leaflet_short:

ERYTHROMYCINE (LACTOBIONATE D') équivalant à ERYTHROMYCINE 500 mg - ERYTHROCINE 0,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (IV)

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1992-03-03

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
Dénomination du médicament
ERYTHROCINE 0,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (IV)
Erythromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERYTHROCINE 0,5 g, lyophilisat pour usage parentéral
(IV) et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
ERYTHROCINE 0,5 g, lyophilisat pour
usage parentéral (IV) ?
3. Comment vous recevrez ERYTHROCINE 0,5 g, lyophilisat pour usage
parentéral (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERYTHROCINE 0,5 g, lyophilisat pour usage
parentéral (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERYTHROCINE 0,5 g, lyophilisat pour usage
parentéral (IV) ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de
certaines infections bactériennes à
germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de recevoir
ERYTHROCINE 0,5
g, lyophilisat pour usage parentéral (IV) ?
Vous ne devez jamais recevoir ERYTHROCINE 0,5 g, lyophilisat pour
usage parentéral (IV) :
·
si vous êtes allergique à l’érythromycine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionné à la rubrique 6),
·
si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques de la famille des
macrolides
·
si vous avez des taux faibles de potassiu

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERYTHROCINE 0,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactobionate d'érythromycine
Quantité correspondant à
érythromycine....................................................................................
0,5 g
Pour un flacon.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Erythrocine 0,5 g, poudre pour solution pour perfusion est indiquée
chez l’adulte, le nouveau-né, le
nourrisson, l’enfant et l’adolescent. (Voir rubrique 4.4 pour
l’administration au nouveau-né).
Les indications thérapeutiques procèdent de l’activité
antibactérienne et des caractéristiques
pharmacocinétiques de l’érythromycine. Elles tiennent compte à la
fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des
produits antibactériens actuellement
disponibles.
Ce produit est indiqué lorsque des taux sériques élevés doivent
être rapidement atteints ou lorsque l’état
du malade ne permet pas l’administration orale.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles, notamment dans les
manifestations suivantes :
·
broncho-pulmonaires :
o
pneumopathies aiguës et notamment la maladie des légionnaires,
o
surinfections des broncho-pneumopathies chroniques,
·
cutanées,
·
ostéo-articulaires,
·
uro-génitales (en particulier prostatiques),
·
septicémiques (notamment en cas d’intolérance aux
bêta-lactamines).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte :
La posologie usuelle est de 2 g par jour. Elle peut être augmentée
lorsque la sévérité de l’infection le
justifie. Des posologies de 3 à 4 g par jour peuvent être
administrées lors d’infections sévères.
_Popula