מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erlotinibhydrochlorid
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
L01XE03
Erlotinib hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Erlotinibhydrochlorid (32273) 163,9 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 15579974 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St
verlängert
2019-07-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ERLOTINIB GLENMARK 25 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB GLENMARK 100 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB GLENMARK 150 MG FILMTABLETTEN Erlotinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Erlotinib Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Erlotinib Glenmark beachten? 3. Wie ist Erlotinib Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Erlotinib Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERLOTINIB GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Erlotinib Glenmark enthält den Wirkstoff Erlotinib. Erlotinib Glenmark ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird, indem es die Aktivität eines Proteins, des sogenannten epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR), hemmt. Man weiß, dass dieses Protein am Wachstum und an der Streuung von Krebszellen beteiligt ist. Erlotinib Glenmark ist bei Erwachsenen indiziert. Dieses Arzneimittel kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium leiden. Es kann als initiale Behandlung verschrieben werden oder als Behandlung, wenn Ihre Krankheit nach einer initialen Chemotherapie so gut wie unverändert geblieben ist, vorausgesetzt Ihre Krebszellen weisen bestimmte EGFR- Mutationen au קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Erlotinib Glenmark 25 mg Filmtabletten Erlotinib Glenmark 100 mg Filmtabletten Erlotinib Glenmark 150 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Jede Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Jede Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Erlotinib Glenmark 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 23,98 mg Lactose-Monohydrat. Erlotinib Glenmark 25 mg Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. _Erlotinib Glenmark 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 95,93 mg Lactose-Monohydrat. Erlotinib Glenmark 100 mg Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. _Erlotinib Glenmark 150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 143,90 mg Lactose-Monohydrat. Erlotinib Glenmark 150 mg Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Erlotinib Glenmark 25 mg Filmtabletten _ Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „25“ auf einer Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 6,1 mm. _Erlotinib Glenmark 100 mg Filmtabletten _ Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „100“ auf einer Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 8,9 mm. _Erlotinib Glenmark 150 mg Filmtabletten _ Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „150“ auf einer Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 10,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) Erlotinib Glenmark ist zur First-Line-Behandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden EGFR- Mutationen angezeigt. Erlotinib Glenmar קרא את המסמך השלם