ERIVEDGE

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

vismodegibe

זמין מ:

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

קוד ATC:

ANTINEOPLASICO

INN (שם בינלאומי):

vismodegibe

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASICO

leaflet_short:

150 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28 - 1010006640012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2016-10-03

עלון מידע

Erivedge
®
(vismodegibe)
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Cápsula
150 mg
ERIVEDGE
®
ROCHE
VISMODEGIBE
AGENTE ANTINEOPLÁSICO
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 150 mg em caixa com 28 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO
: 150 mg de vismodegibe
EXCIPIENTES
: celulose microcristalina, lactose monoidratada, laurilsulfato de
sódio, povidona, amidoglicolato de sódio,
talco, estearato de magnésio
CÁPSULA
: óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, gelatina, tinta de
impressão.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a
gentileza
de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja
seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ERIVEDGE
®
está indicado para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de
câncer de pele denominado carcinoma
basocelular avançado, quando o câncer se espalhou por outras partes
do corpo (chamado carcinoma basocelular
metastático) ou para áreas próximas (chamado carcinoma basocelular
localmente avançado) e seu médico decidiu que
o tratamento com cirurgia ou radioterapia seria inapropriado.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ERIVEDGE
®
liga-se a uma proteína denominada
_Smoothened_
na membrana da célula, impedindo a transmissão de um
sinal, chamado sinal de
_Hedgehog_
, que é importante no controle da multiplicação das células.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ERIVEDGE
®
não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade conhecida
a vismodegibe ou a qualquer
excipiente contido na fórmula do medicamento.
ERIVEDGE
®
não
deve
ser
utilizado
por
mulheres
grávidas
(vide
item
“O
que
devo
sabe
antes
de
usar
este
medicamento?”).
Se você estiver amamentando, não poderá usar este medicamento.
Também não poderá amamentar por 24 meses
depois de receber a última dose de
ERIVEDGE
®
. Este medicamento pode provocar graves defeitos no desenvolvimento
da criança.
O uso de
ERIVEDGE
®
é contraindicado a mulheres com potencial

מאפייני מוצר

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