Ergometrin Lek 200 mikrogramov filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

ergometrinijev maleat

זמין מ:

Lek d.d.

קוד ATC:

G02AB03

INN (שם בינלאומי):

ergometrinijev maleat

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

ergometrinijev maleat 200 µg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

20 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

ergometrin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s steklenim vsebnikom z 20 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

תאריך אישור:

2009-11-26

עלון מידע

NAVODILO ZA UPORABO
ERGOMETRIN LEK 200 MIKROGRAMOV FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ERGOMETRINIJEV MALEAT
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ergometrin Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ergometrin Lek
3.
Kako jemati zdravilo Ergometrin Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ergometrin Lek
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ERGOMETRIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ergometrin Lek povzroči krčenje mišic maternice.
Ergometrin je naraven, v vodi topen alkaloid rženega rožička
(_Secale cornutum_). Krepi
ritmično krčenje maternice, zvečuje njegovo pogostost in veča
napetost njenega mišičja.
Tako učinkuje posebno izrazito med nosečnostjo in v obdobju po
porodu.
Zdravilo Ergometrin Lek se uporablja:
- za preprečevanje in zdravljenje krvavitve iz maternice po porodu,
carskem rezu ali
splavu,
- za pospešitev skrčenja maternice na njeno običajno velikost po
rojstvu, ko je napetost
njenih mišic zmanjšana.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ERGOMETRIN LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA ERGOMETRIN LEK
- če ste alergični (preobčutljivi) na ergometrin, ergot alkaloide
ali katerokoli sestavino
zdravila Ergometrin Lek,
- če ste noseči ali mislite, da ste,
- če vam grozi spontani splav,
- če ste noseči in imate otekline, povečan krvni pritisk in
beljakovine v seču (gestoza EPH)
ali pa celo nosečnostne krče (eklampsija),
- če ste v prvi ali drugi porodni dobi,
- če imate sepso,
- če dojite,
- če imate obolenje žilja v okončinah

מאפייני מוצר

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
ERGOMETRIN LEK 200 MIKROGRAMOV FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mikrogramov
ergometrinijevega maleata.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 110,67 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Filmsko obložene tablete so temno rjave, okrogle in bikonveksne.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
– preprečevanje in zdravljenje krvavitve iz maternice po porodu,
carskem rezu ali
splavu,
– nepopolna involucija maternice zaradi atonije.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pri nepopolni involuciji maternice in blažjih materničnih krvavitvah
dajemo po eno do dve
tableti na vsakih šest do dvanajst ur, vendar ne več kot osem tablet
dnevno. Zdravljenje
naj ne traja dlje od 7 dni.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za ergometrin, ergot alkaloide ali katerokoli
pomožno snov.
Uporaba zdravila je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem
(glejte poglavje 4.6), pri
gestozah z edemi, proteinurijo in hipertenzijo (gestozah EPH) ter
eklampsiji, v prvi in drugi
porodni dobi pri grozečem spontanem splavu in sepsi. Bolnice z
napredovano periferno
žilno boleznijo (progresivna obliteracijska angiopatija), okvarjenim
delovanjem pljuč, jeter,
ledvic ali hudo srčno boleznijo ergometrina ne smejo dobiti.
Zdravilo Ergometrin Lek lahko povzroči vazospazem in zviša krvni
tlak, zato ga tudi ne
dajemo bolnicam z ishemično srčno boleznijo (angina pektoris ali
miokardni infarkt v
preteklosti) niti onim, ki imajo cerebrovaskularne motnje (tranzitorni
ishemični napadi –TIA,
cerebrovaskularni inzult) in hudo mitralno stenozo.
Sočasno jemanje ergotov z drugimi zaviralci citokroma P450 3A4
(protivirusna zdravila:
sakvinavir, amprenavir, ritonavir, indinavir, nelfinavir efavirenc;
sistemska protiglivična
zdravila: flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, klotrimazol;
antidepresivi: fluokse