EQUIP WNV EMULSIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

VIRUS INACTIVADO WEST NILE, CEPA VM-2

זמין מ:

Zoetis Belgium Sa

קוד ATC:

QI05AA10

INN (שם בינלאומי):

VIRUS-INACTIVATED WEST NILE, STRAIN VM-2

טופס פרצבטיות:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

הרכב:

Excipientes: MEDIO MEM

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

סוג מרשם:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

קבוצה תרפויטית:

Caballos

איזור תרפויטי:

Virus del Nilo Occidental

leaflet_short:

EQUIP WNV EMULSIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS 2 JERINGAS DE 1 ML (1 DOSIS) Autorizado Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2015-03-17

עלון מידע

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Equip WNV, emulsión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus inactivado West Nile, cepa VM-2 
P.R.* 1,0-2,2 

* Potencia Relativa según método in vitro, comparada con una
vacuna de referencia que haya 
demostrado ser eficaz en caballos. 

ADYUVANTE(S): 
Aceite SP 
4,0-5,5% (v/v) 

EXCIPIENTES(S): 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Caballos.  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS
ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses
de edad frente a la enfermedad causada 
por el virus West Nile (VWN) mediante la
reducción del número de caballos virémicos tras la 
infección con cepas del virus West Nile linaje 1 o linaje
2 y para reducir la duración y gravedad de los 
signos clínicos causados por cepas del virus West Nile de linaje
2. 

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la
primovacunación. 

Duración de la inmunidad: 12
meses después de la primovacunación para las cepas de virus
West Nile 
de linaje 1. No se ha establecido la duración de inmunidad para
las cepas de virus West Nile de linaje 
2.  

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

2 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Vacunar solamente caballos sanos. 

La vacunación puede interferir con
sondeos seroepidemiológicos en curso. Sin embargo, dado que la

מאפייני מוצר

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Equip WNV, emulsión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus inactivado West Nile, cepa VM-2 
P.R.* 1,0-2,2 

* Potencia Relativa según método in vitro, comparada con una
vacuna de referencia que haya 
demostrado ser eficaz en caballos. 

ADYUVANTE(S): 
Aceite SP 
4,0-5,5% (v/v) 

EXCIPIENTES(S): 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Caballos.  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS
ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses
de edad frente a la enfermedad causada 
por el virus West Nile (VWN) mediante la
reducción del número de caballos virémicos tras la 
infección con cepas del virus West Nile linaje 1 o linaje
2 y para reducir la duración y gravedad de los 
signos clínicos causados por cepas del virus West Nile de linaje
2. 

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la
primovacunación. 

Duración de la inmunidad: 12
meses después de la primovacunación para las cepas de virus
West Nile 
de linaje 1. No se ha establecido la duración de inmunidad para
las cepas de virus West Nile de linaje 
2.  

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

2 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Vacunar solamente caballos sanos. 

La vacunación puede interferir con
sondeos seroepidemiológicos en curso. Sin embargo, dado que la