Equip F Vet. injektionsvæske, suspension

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

קנה את זה

מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
18-07-2018

מרכיב פעיל:

Hesteinfluenzavirus A/equine-1/Newmarket 77 HA antigener (inaktiveret), Hesteinfluenzavirus A/equine-2/Borlänge 91 HA antigen (inaktiveret), Hesteinfluenzavirus A/Equine-2/Kentucky 98, haemagglutinin

זמין מ:

Zoetis Animal Health ApS

קוד ATC:

QI05AA01

INN (שם בינלאומי):

Hesteinfluenzavirus A/equine-1/Newmarket 77 HA antigens (inactivated), Hesteinfluenzavirus A/equine-2/Borlange 91 HA antigen (inactivated), Hesteinfluenzavirus A/Equine-2/Kentucky 98, haemagglutinin

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, suspension

קבוצה תרפויטית:

Hest

תאריך אישור:

1998-01-12

מאפייני מוצר

                                18. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EQUIP F VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9684
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Equip F Vet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2 ml dosis indeholder følgende:
AKTIVE STOFFER:
Haemagglutinin fra equin influenzavirus (inaktiveret):
Hesteinfluenza A/equine/1 Newmarket 77 (H7N7)
≥
1,2 log
10
HAI*
Hesteinfluenza A/equine/2 Borlänge 91 (H3N8)
≥
2,1 log
10
HAI*
Hesteinfluenza A/equine/2 Kentucky 98 (H3N8)
≥
2,4 log
10
HAI*
* HAI: Haemagglutination Inhibition titre
ADJUVANSER:
Quil A
max.
580
mikrog.
Phosphatidylcholin
max.
200
mikrog.
Cholesterol
max.
200
mikrog.
Ammoniumacetat
max.
3,854
mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Let opaliserende suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Heste
_18702_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af heste mod hesteinfluenza for at mindske de
kliniske symptomer
og virusudskillelse efter smitte.
Immunitetens indtræden:
2 uger efter basisvaccination.
Immunitetens længde:
5 måneder efter basisvaccination,
12 måneder efter den første revaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forsigtighedsregler for dyret
Virkningen af aktiv immunisering af unge føl mod equin influenza
bliver påvirket af
niveauet af maternelt overførte antistoffer. Dette vil variere mellem
individer på grund af
en række faktorer, f.eks. immunstatus hos moderhoppen,
tilstrækkeligt indtag af colostrum
af føllet, osv. Føl bør ikke vaccineres før maternelt afledte
antistoffer er faldet til under
beskyttelsesniveauer.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Det er sjældent, at dyr får en reaktion
                                
                                קרא את המסמך השלם